- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01227850
Leptin, IGF1 og Refeeding Index
Leptin og IGF1; Diagnostiske markører for refeeding syndrom og dødelighed
Baggrunds- og studiehypotese:
Refeeding syndrom er en farlig tilstand, som kan opstå, hvis patienter, der har fået lidt eller ingen mad i mange dage, begynder på enhver form for fodring. De metaboliske konsekvenser af denne tilstand kan påvirke patientens hjerte, lunger og nervesystem og forårsage alvorlig ubalance i salteniveauet i kroppen.
De tilgængelige retningslinjer for at forudsige, at refeeding-syndrom kan forekomme, er meget subjektive, da de hovedsageligt afhænger af en anamnese, som nogle gange er svær at få fra patienten.
Det vigtigste biokemiske vartegn, hvor genfødningssyndrom er opstået, er et fald i fosfatniveauerne, når først fodring er startet. Der er i øjeblikket ingen biokemiske markører, der kan identificere patienter med risiko for at udvikle refeeding-syndrom.
Leptin og IGF1 er hormoner, som er blevet observeret at falde, hvis nogen har fået lidt eller ingen mad i et stykke tid. Efterforskerne antog derfor, at brug af en kombination af leptin- og IGF1-værdier i et 'refeeding Index' ville gøre sidstnævnte til en nyttig biokemisk markør til at forudsige, at genfodring kan forekomme, og derfor tage forholdsregler for at undgå dets forekomst, før du starter fodring.
Design: Femogtredive på hinanden følgende patienter henvist til påbegyndelse af parenteral ernæring (PN) blev inkluderet. Serumleptin og IGF1 blev målt før start af PN. Elektrolytter, lever- og nyrefunktionstest blev målt før og dagligt i en uge efter påbegyndelse af PN. Det primære resultat var et fald i fosfat på dag to eller tre efter påbegyndelse af PN. Et 'Refeeding Index' (RI) blev defineret som leptin x IGF1 divideret med 2800 for at producere et forhold på 1,0 hos patienter, som er velnærede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter henvist til parenteral ernæring på King's College Hospital mellem januar og april 2009.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke voksne patienter (under 18 år).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parenteral ernæringspatienter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Refeedingindex0810
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refeeding syndrom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetUdvikling og validering af en forudsigelsesmodel for refeeding-syndrom hos ICU-patienter, der gennemgår enteral ernæringKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuRefeeding syndrom | Syndrom, genfødsel
-
Diakonhjemmet HospitalNorwegian Health AssociationAfsluttet
-
Samsun UniversityRekruttering
-
Jens Rikardt AndersenSt. Olavs HospitalAfsluttetSult | Refeeding syndrom | Fosfatmangel
-
University of Sao PauloTrukket tilbageKræft | Kritisk sygdom | Refeeding syndrom
-
Shahid Beheshti UniversityRekrutteringKritisk sygdom | Fejlernæring | Refeeding syndrom | I fare for genfødning syndromIran, Islamisk Republik
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukendt
-
Karolinska University HospitalFaculty Hospital Kralovske Vinohrady; Foggia HospitalAfsluttetKritisk sygdom | Hypofosfatæmi | Refeeding syndromSverige, Tjekkiet, Italien
-
University of CopenhagenAfsluttet