- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01227850
Leptine, IGF1 et l'indice de réalimentation
Leptine et IGF1 ; Marqueurs diagnostiques du syndrome de réalimentation et de la mortalité
Contexte et hypothèse d'étude :
Le syndrome de réalimentation est une condition dangereuse qui peut survenir si les patients qui ont peu ou pas de nourriture pendant plusieurs jours commencent à se nourrir. Les conséquences métaboliques de cette affection pourraient affecter le cœur, les poumons et le système nerveux du patient et provoquer un grave déséquilibre du niveau de sels dans l'organisme.
Les recommandations disponibles pour prédire la survenue d'un syndrome de renutrition sont très subjectives car elles dépendent principalement d'un historique parfois difficile à obtenir du patient.
Le principal repère biochimique que le syndrome de réalimentation s'est produit est une chute des niveaux de phosphate une fois que l'alimentation a commencé. Il n'existe actuellement aucun marqueur biochimique permettant d'identifier les patients à risque de développer un syndrome de renutrition.
La leptine et l'IGF1 sont des hormones dont on a observé qu'elles diminuent si quelqu'un a mangé peu ou pas de nourriture pendant un certain temps. Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse que l'utilisation d'une combinaison de valeurs de leptine et d'IGF1 dans un «indice de réalimentation» ferait de ce dernier un marqueur biochimique utile pour prédire qu'une réalimentation peut se produire, prenez donc les mesures de précaution pour éviter son apparition avant de commencer à vous nourrir.
Conception : Trente-cinq patients consécutifs référés pour le début de la nutrition parentérale (NP) ont été inclus. La leptine sérique et l'IGF1 ont été mesurés avant le début de la PN. Les électrolytes, les tests de la fonction hépatique et rénale ont été mesurés avant et quotidiennement pendant une semaine après le début de la NP. Le résultat principal était une diminution du phosphate au jour deux ou trois après le début de la NP. Un « indice de réalimentation » (RI) a été défini comme leptine x IGF1 divisé par 2800 pour produire un rapport de 1,0 chez les patients qui sont bien nourris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes référés pour nutrition parentérale au King's College Hospital entre janvier et avril 2009.
Critère d'exclusion:
- Patients non adultes (moins de 18 ans).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en nutrition parentérale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Refeedingindex0810
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