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Leptine, IGF1 et l'indice de réalimentation

22 octobre 2010 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Leptine et IGF1 ; Marqueurs diagnostiques du syndrome de réalimentation et de la mortalité

Contexte et hypothèse d'étude :

Le syndrome de réalimentation est une condition dangereuse qui peut survenir si les patients qui ont peu ou pas de nourriture pendant plusieurs jours commencent à se nourrir. Les conséquences métaboliques de cette affection pourraient affecter le cœur, les poumons et le système nerveux du patient et provoquer un grave déséquilibre du niveau de sels dans l'organisme.

Les recommandations disponibles pour prédire la survenue d'un syndrome de renutrition sont très subjectives car elles dépendent principalement d'un historique parfois difficile à obtenir du patient.

Le principal repère biochimique que le syndrome de réalimentation s'est produit est une chute des niveaux de phosphate une fois que l'alimentation a commencé. Il n'existe actuellement aucun marqueur biochimique permettant d'identifier les patients à risque de développer un syndrome de renutrition.

La leptine et l'IGF1 sont des hormones dont on a observé qu'elles diminuent si quelqu'un a mangé peu ou pas de nourriture pendant un certain temps. Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse que l'utilisation d'une combinaison de valeurs de leptine et d'IGF1 dans un «indice de réalimentation» ferait de ce dernier un marqueur biochimique utile pour prédire qu'une réalimentation peut se produire, prenez donc les mesures de précaution pour éviter son apparition avant de commencer à vous nourrir.

Conception : Trente-cinq patients consécutifs référés pour le début de la nutrition parentérale (NP) ont été inclus. La leptine sérique et l'IGF1 ont été mesurés avant le début de la PN. Les électrolytes, les tests de la fonction hépatique et rénale ont été mesurés avant et quotidiennement pendant une semaine après le début de la NP. Le résultat principal était une diminution du phosphate au jour deux ou trois après le début de la NP. Un « indice de réalimentation » (RI) a été défini comme leptine x IGF1 divisé par 2800 pour produire un rapport de 1,0 chez les patients qui sont bien nourris.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été référés à notre service au King's College Hospital, pour le début de la nutrition parentérale (PN). Ceux-ci comprenaient tous les âges supérieurs à 18 ans et les deux sexes. Le consentement pour commencer la NP a été recueilli auprès des patients avant de commencer. Des prélèvements sanguins quotidiens ont été effectués pour des analyses de laboratoire de routine dans le cadre des soins habituels aux patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes référés pour nutrition parentérale au King's College Hospital entre janvier et avril 2009.

Critère d'exclusion:

  • Patients non adultes (moins de 18 ans).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en nutrition parentérale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2010

Première publication (Estimation)

25 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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