- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01227850
Leptin, IGF1 och Refeeding Index
Leptin och IGF1; Diagnostiska markörer för återfödande syndrom och dödlighet
Bakgrund och studiehypotes:
Återuppfödningssyndrom är ett farligt tillstånd som kan uppstå om patienter som har haft lite eller ingen mat på många dagar, börjar med någon form av utfodring. De metabola konsekvenserna av detta tillstånd kan påverka hjärtat, lungorna och nervsystemet hos patienten och orsaka allvarlig obalans i nivån av salter i kroppen.
De tillgängliga riktlinjerna för att förutsäga att återmatningssyndrom kan uppstå är mycket subjektiva eftersom de främst beror på en historia som ibland är svår att få från patienten.
Det huvudsakliga biokemiska landmärket som återfödningssyndrom har inträffat är ett fall i fosfatnivåerna när utfodringen väl har påbörjats. Det finns för närvarande inga biokemiska markörer som kan identifiera patienter som riskerar att utveckla återmatningssyndrom.
Leptin och IGF1 är hormoner som har observerats gå ner om någon har ätit lite eller ingen mat på ett tag. Utredarna antog därför att användning av en kombination av leptin- och IGF1-värden i ett "återmatningsindex" skulle göra det senare till en användbar biokemisk markör för att förutsäga att återmatning kan inträffa, och vidta därför försiktighetsåtgärder för att undvika att det inträffar innan utfodring påbörjas.
Design: 35 på varandra följande patienter som remitterades för påbörjande av parenteral nutrition (PN) inkluderades. Serumleptin och IGF1 mättes före start av PN. Elektrolyter, lever- och njurfunktionstester mättes före och dagligen under en vecka efter påbörjad PN. Det primära resultatet var en minskning av fosfat på dag två eller tre efter att ha påbörjat PN. Ett "återmatningsindex" (RI) definierades som leptin x IGF1 dividerat med 2800 för att ge ett förhållande på 1,0 hos patienter som är välnärda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter remitterade för parenteral nutrition vid King's College Hospital mellan januari och april 2009.
Exklusions kriterier:
- Icke vuxna patienter (under 18 år).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Parenteral nutrition patienter.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Refeedingindex0810
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .