- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01227850
Leptiini, IGF1 ja uudelleensyöttöindeksi
Leptiini ja IGF1; Uudelleenruokintaoireyhtymän ja -kuolleisuuden diagnostiset merkit
Tausta ja tutkimushypoteesi:
Uudelleenruokintaoireyhtymä on vaarallinen tila, joka voi syntyä, jos potilaat, jotka ovat saaneet vähän tai ei lainkaan ruokaa useiden päivien ajan, aloittavat minkä tahansa ruokinnan. Tämän tilan metaboliset seuraukset voivat vaikuttaa potilaan sydämeen, keuhkoihin ja hermostoon ja aiheuttaa vakavan epätasapainon kehon suoloissa.
Käytettävissä olevat ohjeet ruokintaoireyhtymän mahdollisen ennustamiseen ovat hyvin subjektiivisia, koska ne riippuvat pääasiassa historiasta, jota on joskus vaikea saada potilaalta.
Tärkein biokemiallinen maamerkki ruokintaoireyhtymän esiintyessä on fosfaattipitoisuuden lasku, kun ruokinta on aloitettu. Tällä hetkellä ei ole olemassa biokemiallisia markkereita, joilla voitaisiin tunnistaa potilaat, joilla on riski saada ruokintaoireyhtymä.
Leptiini ja IGF1 ovat hormoneja, joiden on havaittu laskevan, jos joku on syönyt vähän tai ei ollenkaan. Siksi tutkijat olettivat, että leptiini- ja IGF1-arvojen yhdistelmän käyttäminen "uudelleensyöttöindeksissä" tekisi jälkimmäisestä hyödyllisen biokemiallisen merkkiaineen, joka ennustaa, että uudelleenruokinta voi tapahtua, joten ryhdyttävä varotoimenpiteisiin sen esiintymisen välttämiseksi ennen ruokinnan aloittamista.
Suunnittelu: Mukana oli 35 peräkkäistä potilasta, jotka lähetettiin parenteraalisen ravitsemuksen (PN) aloittamiseen. Seerumin leptiini ja IGF1 mitattiin ennen PN:n aloittamista. Elektrolyytit, maksan ja munuaisten toimintakokeet mitattiin ennen ja päivittäin viikon ajan PN:n aloittamisen jälkeen. Ensisijainen tulos oli fosfaatin väheneminen päivänä kaksi tai kolmantena PN:n aloittamisen jälkeen. "Uudelleensyöttäminen Index" (RI) määriteltiin leptiini x IGF1 jaettuna 2800:lla, jolloin saatiin suhde 1,0 potilailla, jotka ovat hyvin ravittuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka lähetettiin parenteraaliseen ravitsemukseen King's Collegen sairaalassa tammi-huhtikuussa 2009.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin aikuiset potilaat (alle 18-vuotiaat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parenteraalinen ravitsemuspotilaat.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Refeedingindex0810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .