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Leptin, IGF1 und der Refeeding Index

22. Oktober 2010 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Leptin und IGF1; Diagnostische Marker für das Refeeding-Syndrom und die Mortalität

Hintergrund und Studienhypothese:

Das Refeeding-Syndrom ist eine gefährliche Erkrankung, die auftreten kann, wenn Patienten, die viele Tage lang wenig oder gar keine Nahrung zu sich genommen haben, mit irgendeiner Form der Nahrungsaufnahme beginnen. Die metabolischen Folgen dieser Erkrankung könnten sich auf Herz, Lunge und Nervensystem des Patienten auswirken und zu einem schwerwiegenden Ungleichgewicht des Salzspiegels im Körper führen.

Die verfügbaren Richtlinien zur Vorhersage, dass ein Refeeding-Syndrom auftreten kann, sind sehr subjektiv, da sie hauptsächlich auf einer Anamnese basieren, die manchmal schwer vom Patienten zu erhalten ist.

Der wichtigste biochemische Hinweis darauf, dass das Refeeding-Syndrom aufgetreten ist, ist ein Abfall des Phosphatspiegels nach Beginn der Fütterung. Derzeit gibt es keine biochemischen Marker, die Patienten identifizieren können, bei denen das Risiko besteht, ein Refeeding-Syndrom zu entwickeln.

Leptin und IGF1 sind Hormone, bei denen beobachtet wurde, dass sie sinken, wenn jemand eine Zeit lang wenig oder gar nichts gegessen hat. Die Forscher stellten daher die Hypothese auf, dass die Verwendung einer Kombination aus Leptin- und IGF1-Werten in einem „Nachfütterungsindex“ letzteren zu einem nützlichen biochemischen Marker machen würde, um vorherzusagen, dass eine Nachfütterung stattfinden könnte. Treffen Sie daher vor Beginn der Fütterung Vorsichtsmaßnahmen, um deren Auftreten zu verhindern.

Design: Es wurden 35 aufeinanderfolgende Patienten eingeschlossen, die zum Beginn der parenteralen Ernährung (PN) überwiesen wurden. Serumleptin und IGF1 wurden vor Beginn der PN gemessen. Elektrolyte, Leber- und Nierenfunktionstests wurden vor und eine Woche lang täglich nach Beginn der PN gemessen. Das primäre Ergebnis war eine Abnahme des Phosphats am zweiten oder dritten Tag nach Beginn der PN. Ein „Refeeding Index“ (RI) wurde definiert als Leptin x IGF1 geteilt durch 2800, um bei gut ernährten Patienten ein Verhältnis von 1,0 zu ergeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden an unsere Abteilung im King's College Hospital überwiesen, um mit der parenteralen Ernährung (PN) zu beginnen. Dazu gehörten alle Altersgruppen über 18 Jahre und beide Geschlechter. Die Zustimmung zum Beginn der PN wurde vor Beginn der PN von den Patienten eingeholt. Im Rahmen der üblichen Patientenversorgung wurden täglich Blutproben für routinemäßige Laboranalysen entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die zwischen Januar und April 2009 zur parenteralen Ernährung an das King's College Hospital überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht erwachsene Patienten (unter 18 Jahren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit parenteraler Ernährung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Refeeding-Syndrom

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