- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01227850
Leptin, IGF1 und der Refeeding Index
Leptin und IGF1; Diagnostische Marker für das Refeeding-Syndrom und die Mortalität
Hintergrund und Studienhypothese:
Das Refeeding-Syndrom ist eine gefährliche Erkrankung, die auftreten kann, wenn Patienten, die viele Tage lang wenig oder gar keine Nahrung zu sich genommen haben, mit irgendeiner Form der Nahrungsaufnahme beginnen. Die metabolischen Folgen dieser Erkrankung könnten sich auf Herz, Lunge und Nervensystem des Patienten auswirken und zu einem schwerwiegenden Ungleichgewicht des Salzspiegels im Körper führen.
Die verfügbaren Richtlinien zur Vorhersage, dass ein Refeeding-Syndrom auftreten kann, sind sehr subjektiv, da sie hauptsächlich auf einer Anamnese basieren, die manchmal schwer vom Patienten zu erhalten ist.
Der wichtigste biochemische Hinweis darauf, dass das Refeeding-Syndrom aufgetreten ist, ist ein Abfall des Phosphatspiegels nach Beginn der Fütterung. Derzeit gibt es keine biochemischen Marker, die Patienten identifizieren können, bei denen das Risiko besteht, ein Refeeding-Syndrom zu entwickeln.
Leptin und IGF1 sind Hormone, bei denen beobachtet wurde, dass sie sinken, wenn jemand eine Zeit lang wenig oder gar nichts gegessen hat. Die Forscher stellten daher die Hypothese auf, dass die Verwendung einer Kombination aus Leptin- und IGF1-Werten in einem „Nachfütterungsindex“ letzteren zu einem nützlichen biochemischen Marker machen würde, um vorherzusagen, dass eine Nachfütterung stattfinden könnte. Treffen Sie daher vor Beginn der Fütterung Vorsichtsmaßnahmen, um deren Auftreten zu verhindern.
Design: Es wurden 35 aufeinanderfolgende Patienten eingeschlossen, die zum Beginn der parenteralen Ernährung (PN) überwiesen wurden. Serumleptin und IGF1 wurden vor Beginn der PN gemessen. Elektrolyte, Leber- und Nierenfunktionstests wurden vor und eine Woche lang täglich nach Beginn der PN gemessen. Das primäre Ergebnis war eine Abnahme des Phosphats am zweiten oder dritten Tag nach Beginn der PN. Ein „Refeeding Index“ (RI) wurde definiert als Leptin x IGF1 geteilt durch 2800, um bei gut ernährten Patienten ein Verhältnis von 1,0 zu ergeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die zwischen Januar und April 2009 zur parenteralen Ernährung an das King's College Hospital überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Nicht erwachsene Patienten (unter 18 Jahren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit parenteraler Ernährung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Refeedingindex0810
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