- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01227850
Leptyna, IGF1 i wskaźnik ponownego odżywiania
Leptyna i IGF1; Markery diagnostyczne zespołu ponownego odżywienia i śmiertelności
Hipoteza wstępna i badawcza:
Zespół ponownego odżywienia jest niebezpiecznym stanem, który może wystąpić, jeśli pacjenci, którzy przez wiele dni nie jedli lub nie jedli wcale, zostaną włączeni do jakiejkolwiek formy żywienia. Konsekwencje metaboliczne tego stanu mogą wpływać na serce, płuca i układ nerwowy pacjenta oraz powodować poważne zaburzenia równowagi poziomu soli w organizmie.
Dostępne wytyczne dotyczące przewidywania wystąpienia zespołu ponownego odżywienia są bardzo subiektywne, ponieważ zależą głównie od wywiadu, który czasami trudno uzyskać od pacjenta.
Głównym biochemicznym znakiem rozpoznawczym zespołu ponownego odżywienia jest spadek poziomu fosforanów po rozpoczęciu karmienia. Obecnie nie ma markerów biochemicznych, które mogłyby identyfikować pacjentów zagrożonych rozwojem zespołu ponownego odżywienia.
Leptyna i IGF1 to hormony, których poziom spada, jeśli ktoś przez jakiś czas jadł mało lub nie jadł nic. W związku z tym badacze postawili hipotezę, że użycie kombinacji wartości leptyny i IGF1 w „wskaźniku ponownego odżywiania” sprawi, że ten ostatni będzie użytecznym markerem biochemicznym do przewidywania, że może wystąpić ponowne odżywienie, a zatem należy podjąć środki ostrożności, aby uniknąć jego wystąpienia przed rozpoczęciem karmienia.
Schemat badania: Do badania włączono trzydziestu pięciu kolejnych pacjentów skierowanych do rozpoczęcia żywienia pozajelitowego (PN). Przed rozpoczęciem PN zmierzono poziom leptyny w surowicy i IGF1. Elektrolity, testy czynności wątroby i nerek mierzono przed i codziennie przez tydzień po rozpoczęciu PN. Pierwszorzędowym wynikiem było zmniejszenie stężenia fosforanów w drugim lub trzecim dniu po rozpoczęciu PN. „Wskaźnik ponownego odżywiania” (RI) zdefiniowano jako leptynę x IGF1 podzieloną przez 2800, aby uzyskać stosunek 1,0 u dobrze odżywionych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci skierowani na żywienie pozajelitowe w szpitalu King's College w okresie od stycznia do kwietnia 2009 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci inni niż dorośli (w wieku poniżej 18 lat).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z żywieniem pozajelitowym.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Refeedingindex0810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom ponownego odżywienia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja