- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01227850
Leptin, IGF1 og Refeeding Index
Leptin og IGF1; Diagnostiske markører for refeeding syndrom og dødelighet
Bakgrunn og studiehypotese:
Refeeding syndrome er en farlig tilstand som kan oppstå hvis pasienter som har hatt lite eller ingen mat i mange dager, starter på en hvilken som helst form for fôring. De metabolske konsekvensene av denne tilstanden kan påvirke hjertet, lungene og nervesystemet til pasienten og forårsake alvorlig ubalanse i saltnivået i kroppen.
De tilgjengelige retningslinjene for å forutsi at refeeding-syndrom kan oppstå er svært subjektive siden de hovedsakelig avhenger av en historie som noen ganger er vanskelig å få fra pasienten.
Det viktigste biokjemiske landemerket som refeeding syndrom har oppstått, er et fall i fosfatnivået når fôring er startet. Det er foreløpig ingen biokjemiske markører som kan identifisere pasienter med risiko for å utvikle refeeding-syndrom.
Leptin og IGF1 er hormoner som har blitt observert å gå ned hvis noen har hatt lite eller ingen mat på en stund. Etterforskerne antok derfor at bruk av en kombinasjon av leptin- og IGF1-verdier i en "refeeding Index" ville gjøre sistnevnte til en nyttig biokjemisk markør for å forutsi at refeeding kan forekomme, og ta derfor forholdsregler for å unngå at det oppstår før du starter fôring.
Design: 35 påfølgende pasienter henvist til oppstart av parenteral ernæring (PN) ble inkludert. Serumleptin og IGF1 ble målt før start av PN. Elektrolytter, lever- og nyrefunksjonstester ble målt før og daglig i en uke etter oppstart av PN. Det primære resultatet var en nedgang i fosfat på dag to eller tre etter oppstart av PN. En 'refeeding Index' (RI) ble definert som leptin x IGF1 delt på 2800 for å gi et forhold på 1,0 hos pasienter som er godt ernæret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter henvist til parenteral ernæring ved King's College Hospital mellom januar og april 2009.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke voksne pasienter (under 18 år).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med parenteral ernæring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Refeedingindex0810
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Refeeding syndrom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtUtvikling og validering av en prediksjonsmodell for refeeding-syndrom hos ICU-pasienter som gjennomgår enteral ernæringKina
-
Diakonhjemmet HospitalNorwegian Health AssociationFullført
-
Samsun UniversityRekruttering
-
Jens Rikardt AndersenSt. Olavs HospitalFullførtSult | Refeeding syndrom | Fosfatmangel
-
University of Sao PauloTilbaketrukketKreft | Kritisk sykdom | Refeeding syndrom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukjent
-
Karolinska University HospitalHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Hypofosfatemi | Refeeding syndromSverige, Tsjekkia, Italia
-
University of CopenhagenFullført
-
Washington University School of MedicineFullførtTuberkulose | Alvorlig underernæring | Refeeding syndromIndia
-
Jens Rikardt AndersenFullførtRefeeding syndrom | Kreft i hode og nakkeDanmark