- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01227850
Leptina, IGF1 e indice di rialimentazione
Leptina e IGF1; Marcatori diagnostici della sindrome da rialimentazione e mortalità
Contesto e ipotesi di studio:
La sindrome da rialimentazione è una condizione pericolosa che potrebbe insorgere se i pazienti che hanno avuto poco o nessun cibo per molti giorni vengono avviati a qualsiasi forma di alimentazione. Le conseguenze metaboliche di questa condizione potrebbero colpire il cuore, i polmoni e il sistema nervoso del paziente e causare un grave squilibrio nel livello dei sali nel corpo.
Le linee guida disponibili per prevedere che possa verificarsi la sindrome da rialimentazione sono molto soggettive poiché dipendono principalmente da una storia che a volte è difficile da ottenere dal paziente.
Il principale punto di riferimento biochimico in cui si è verificata la sindrome da rialimentazione è una caduta dei livelli di fosfato una volta iniziata l'alimentazione. Attualmente non esistono marcatori biochimici in grado di identificare i pazienti a rischio di sviluppare la sindrome da rialimentazione.
La leptina e l'IGF1 sono ormoni che sono stati osservati diminuire se qualcuno ha avuto poco o nessun cibo per un po'. I ricercatori hanno quindi ipotizzato che l'utilizzo di una combinazione di valori di leptina e IGF1 in un "Indice di rialimentazione" renderebbe quest'ultimo un utile marker biochimico per prevedere che potrebbe verificarsi la rialimentazione, quindi prendere le misure precauzionali per evitare che si verifichi prima di iniziare l'alimentazione.
Disegno: sono stati inclusi trentacinque pazienti consecutivi indirizzati per l'inizio della nutrizione parenterale (NP). La leptina sierica e l'IGF1 sono state misurate prima di iniziare la PN. Gli elettroliti, i test di funzionalità epatica e renale sono stati misurati prima e quotidianamente per una settimana dopo l'inizio della PN. L'esito primario era una diminuzione del fosfato il giorno due o tre dopo l'inizio della PN. Un "indice di rialimentazione" (RI) è stato definito come leptina x IGF1 diviso per 2800 per produrre un rapporto di 1,0 nei pazienti che sono ben nutriti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a nutrizione parenterale presso il King's College Hospital tra gennaio e aprile 2009.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non adulti (età inferiore a 18 anni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti in nutrizione parenterale.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Refeedingindex0810
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .