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Leptina, IGF1 e indice di rialimentazione

22 ottobre 2010 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Leptina e IGF1; Marcatori diagnostici della sindrome da rialimentazione e mortalità

Contesto e ipotesi di studio:

La sindrome da rialimentazione è una condizione pericolosa che potrebbe insorgere se i pazienti che hanno avuto poco o nessun cibo per molti giorni vengono avviati a qualsiasi forma di alimentazione. Le conseguenze metaboliche di questa condizione potrebbero colpire il cuore, i polmoni e il sistema nervoso del paziente e causare un grave squilibrio nel livello dei sali nel corpo.

Le linee guida disponibili per prevedere che possa verificarsi la sindrome da rialimentazione sono molto soggettive poiché dipendono principalmente da una storia che a volte è difficile da ottenere dal paziente.

Il principale punto di riferimento biochimico in cui si è verificata la sindrome da rialimentazione è una caduta dei livelli di fosfato una volta iniziata l'alimentazione. Attualmente non esistono marcatori biochimici in grado di identificare i pazienti a rischio di sviluppare la sindrome da rialimentazione.

La leptina e l'IGF1 sono ormoni che sono stati osservati diminuire se qualcuno ha avuto poco o nessun cibo per un po'. I ricercatori hanno quindi ipotizzato che l'utilizzo di una combinazione di valori di leptina e IGF1 in un "Indice di rialimentazione" renderebbe quest'ultimo un utile marker biochimico per prevedere che potrebbe verificarsi la rialimentazione, quindi prendere le misure precauzionali per evitare che si verifichi prima di iniziare l'alimentazione.

Disegno: sono stati inclusi trentacinque pazienti consecutivi indirizzati per l'inizio della nutrizione parenterale (NP). La leptina sierica e l'IGF1 sono state misurate prima di iniziare la PN. Gli elettroliti, i test di funzionalità epatica e renale sono stati misurati prima e quotidianamente per una settimana dopo l'inizio della PN. L'esito primario era una diminuzione del fosfato il giorno due o tre dopo l'inizio della PN. Un "indice di rialimentazione" (RI) è stato definito come leptina x IGF1 diviso per 2800 per produrre un rapporto di 1,0 nei pazienti che sono ben nutriti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti si sono rivolti al nostro dipartimento presso il King's College Hospital, per l'inizio della nutrizione parenterale (PN). Questi includevano tutte le età sopra i 18 anni ed entrambi i sessi. Il consenso per iniziare la PN è stato preso dai pazienti prima di iniziarla. I campioni di sangue giornalieri sono stati prelevati per le analisi di laboratorio di routine come parte della consueta cura del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a nutrizione parenterale presso il King's College Hospital tra gennaio e aprile 2009.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non adulti (età inferiore a 18 anni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in nutrizione parenterale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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