- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01227850
Leptine, IGF1 en de Refeeding Index
Leptine en IGF1; Diagnostische markers van refeedingsyndroom en mortaliteit
Achtergrond en studiehypothese:
Het refeedingsyndroom is een gevaarlijke aandoening die kan ontstaan als patiënten die dagenlang weinig of geen voedsel hebben gehad, beginnen met enige vorm van voeding. De metabole gevolgen van deze aandoening kunnen het hart, de longen en het zenuwstelsel van de patiënt aantasten en een ernstige onbalans in het zoutgehalte in het lichaam veroorzaken.
De beschikbare richtlijnen voor het voorspellen van het optreden van het refeedingsyndroom zijn zeer subjectief aangezien ze voornamelijk afhangen van een anamnese die soms moeilijk van de patiënt te achterhalen is.
De belangrijkste biochemische mijlpaal dat het refeeding-syndroom is opgetreden, is een daling van de fosfaatniveaus zodra de voeding is gestart. Er zijn momenteel geen biochemische markers die patiënten kunnen identificeren die het risico lopen het refeedingsyndroom te ontwikkelen.
Leptine en IGF1 zijn hormonen waarvan is waargenomen dat ze afnemen als iemand een tijdje weinig of geen eten heeft gehad. De onderzoekers stelden daarom de hypothese op dat het gebruik van een combinatie van leptine- en IGF1-waarden in een 'Refeeding Index' de laatstgenoemde een bruikbare biochemische marker zou maken om te voorspellen dat hervoeding kan plaatsvinden. Neem daarom de voorzorgsmaatregelen om dit te voorkomen voordat u begint met voeden.
Ontwerp: Vijfendertig opeenvolgende patiënten verwezen voor het starten van parenterale voeding (PN) werden geïncludeerd. Serum leptine en IGF1 werden gemeten voorafgaand aan het starten van PN. Elektrolyten, lever- en nierfunctietesten werden gemeten vóór en dagelijks gedurende één week na het begin van PN. Het primaire resultaat was een afname van fosfaat op dag twee of drie na het starten van PN. Een 'Refeeding Index' (RI) werd gedefinieerd als leptine x IGF1 gedeeld door 2800 om een verhouding van 1,0 te produceren bij patiënten die goed gevoed zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten verwezen voor parenterale voeding naar het King's College Hospital tussen januari en april 2009.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-volwassen patiënten (jonger dan 18 jaar).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met parenterale voeding.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Refeedingindex0810
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .