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Leptina, IGF1 y el índice de realimentación

22 de octubre de 2010 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Leptina e IGF1; Marcadores diagnósticos del síndrome de realimentación y mortalidad

Antecedentes e hipótesis de estudio:

El síndrome de realimentación es una condición peligrosa que podría surgir si los pacientes que han comido poco o nada durante muchos días comienzan con cualquier forma de alimentación. Las consecuencias metabólicas de esta condición pueden afectar el corazón, los pulmones y el sistema nervioso del paciente y causar un grave desequilibrio en el nivel de sales en el cuerpo.

Las pautas disponibles para predecir que puede ocurrir el síndrome de realimentación son muy subjetivas ya que dependen principalmente de una historia que a veces es difícil de obtener del paciente.

El principal hito bioquímico de que se ha producido el síndrome de realimentación es una caída en los niveles de fosfato una vez que se ha iniciado la alimentación. Actualmente no existen marcadores bioquímicos que puedan identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar el síndrome de realimentación.

La leptina y el IGF1 son hormonas que se ha observado que disminuyen si alguien ha comido poco o nada durante un tiempo. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de una combinación de valores de leptina e IGF1 en un "Índice de realimentación" convertiría a este último en un marcador bioquímico útil para predecir que puede ocurrir una realimentación, por lo tanto, tome las medidas de precaución para evitar que ocurra antes de comenzar la alimentación.

Diseño: Se incluyeron 35 pacientes consecutivos remitidos para inicio de nutrición parenteral (NP). La leptina sérica y el IGF1 se midieron antes de iniciar la NP. Se midieron electrolitos, pruebas de función hepática y renal antes y diariamente durante una semana después de iniciar la NP. El resultado primario fue una disminución de fosfato en el día dos o tres después de iniciar la NP. Se definió un 'Índice de realimentación' (IR) como leptina x IGF1 dividida por 2800 para producir una proporción de 1,0 en pacientes que están bien alimentados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos a nuestro departamento en King's College Hospital, para inicio de nutrición parenteral (NP). Estos incluyeron todas las edades mayores de 18 años y ambos sexos. El consentimiento para iniciar NP se obtuvo de los pacientes antes de iniciarla. Se tomaron muestras de sangre diarias para análisis de laboratorio de rutina como parte de la atención habitual del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos remitidos para nutrición parenteral en King's College Hospital entre enero y abril de 2009.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no adultos (menores de 18 años).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con nutrición parenteral.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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