- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01227850
Leptina, IGF1 y el índice de realimentación
Leptina e IGF1; Marcadores diagnósticos del síndrome de realimentación y mortalidad
Antecedentes e hipótesis de estudio:
El síndrome de realimentación es una condición peligrosa que podría surgir si los pacientes que han comido poco o nada durante muchos días comienzan con cualquier forma de alimentación. Las consecuencias metabólicas de esta condición pueden afectar el corazón, los pulmones y el sistema nervioso del paciente y causar un grave desequilibrio en el nivel de sales en el cuerpo.
Las pautas disponibles para predecir que puede ocurrir el síndrome de realimentación son muy subjetivas ya que dependen principalmente de una historia que a veces es difícil de obtener del paciente.
El principal hito bioquímico de que se ha producido el síndrome de realimentación es una caída en los niveles de fosfato una vez que se ha iniciado la alimentación. Actualmente no existen marcadores bioquímicos que puedan identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar el síndrome de realimentación.
La leptina y el IGF1 son hormonas que se ha observado que disminuyen si alguien ha comido poco o nada durante un tiempo. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de una combinación de valores de leptina e IGF1 en un "Índice de realimentación" convertiría a este último en un marcador bioquímico útil para predecir que puede ocurrir una realimentación, por lo tanto, tome las medidas de precaución para evitar que ocurra antes de comenzar la alimentación.
Diseño: Se incluyeron 35 pacientes consecutivos remitidos para inicio de nutrición parenteral (NP). La leptina sérica y el IGF1 se midieron antes de iniciar la NP. Se midieron electrolitos, pruebas de función hepática y renal antes y diariamente durante una semana después de iniciar la NP. El resultado primario fue una disminución de fosfato en el día dos o tres después de iniciar la NP. Se definió un 'Índice de realimentación' (IR) como leptina x IGF1 dividida por 2800 para producir una proporción de 1,0 en pacientes que están bien alimentados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos remitidos para nutrición parenteral en King's College Hospital entre enero y abril de 2009.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no adultos (menores de 18 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con nutrición parenteral.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
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- Refeedingindex0810
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