- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01227850
Leptin, IGF1 a Refeeding Index
Leptin a IGF1; Diagnostické markery vyživovacího syndromu a úmrtnosti
Základní a studijní hypotéza:
Syndrom dokrmování je nebezpečný stav, který by mohl nastat, pokud pacienti, kteří mnoho dní jedli málo nebo vůbec žádné, začali s jakoukoli formou výživy. Metabolické důsledky tohoto stavu mohou ovlivnit srdce, plíce a nervový systém pacienta a způsobit vážnou nerovnováhu v hladině solí v těle.
Dostupné pokyny pro predikci, že se může objevit syndrom dokrmování, jsou velmi subjektivní, protože závisí především na anamnéze, kterou je někdy obtížné od pacienta získat.
Hlavním biochemickým mezníkem, že se objevil syndrom dokrmování, je pokles hladiny fosfátů po zahájení krmení. V současnosti neexistují žádné biochemické markery, které by dokázaly identifikovat pacienty s rizikem rozvoje refeeding syndromu.
Leptin a IGF1 jsou hormony, u kterých bylo pozorováno, že klesají, pokud někdo nějakou dobu měl málo nebo vůbec žádné jídlo. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že použití kombinace hodnot leptinu a IGF1 v „Indexu dokrmování“ by z posledně jmenovaného učinilo užitečný biochemický marker k předpovědi, že může dojít k opětovnému krmení, a proto před zahájením krmení udělejte preventivní opatření, abyste se vyhnuli jeho výskytu.
Typ studie: Bylo zahrnuto 35 po sobě jdoucích pacientů doporučených k zahájení parenterální výživy (PN). Sérový leptin a IGF1 byly měřeny před zahájením PN. Elektrolyty, jaterní a renální funkční testy byly měřeny před a denně po dobu jednoho týdne po zahájení PN. Primárním výsledkem byl pokles fosfátů druhý nebo třetí den po zahájení PN. „Refeeding Index“ (RI) byl definován jako leptin x IGF1 děleno 2800, aby se dosáhlo poměru 1,0 u pacientů, kteří jsou dobře živeni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti odeslaní na parenterální výživu v King's College Hospital mezi lednem a dubnem 2009.
Kritéria vyloučení:
- Ne dospělí pacienti (mladší než 18 let).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s parenterální výživou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Refeedingindex0810
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dokrmovací syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy