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レプチン、IGF1、および再摂食指数

2010年10月22日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

レプチンとIGF1。リフィーディング症候群と死亡率の診断マーカー

背景と研究仮説:

再摂食症候群は、何日間も食事をほとんど、またはまったく摂っていなかった患者が何らかの形で摂食を開始した場合に発生する可能性のある危険な状態です。 この状態による代謝の影響は、患者の心臓、肺、神経系に影響を及ぼし、体内の塩分濃度に深刻な不均衡を引き起こす可能性があります。

リフィーディング症候群の発生を予測するための利用可能なガイドラインは、主に病歴に依存するため、非常に主観的であり、患者から得るのが難しい場合もあります。

再摂食症候群が発生していることを示す主な生化学的目印は、摂食が開始されるとリン酸塩レベルが低下することです。 現在、再摂食症候群を発症するリスクのある患者を特定できる生化学マーカーはありません。

レプチンとIGF1は、しばらくの間ほとんど食事をとらなかった場合、またはまったく食事をとらなかった場合に低下することが観察されているホルモンです。 したがって、研究者らは、「再給餌指数」にレプチンとIGF1値の組み合わせを使用すると、後者は再給餌が起こる可能性を予測するための有用な生化学的マーカーとなり、従って給餌を開始する前にその発生を回避するための予防措置を講じることができるのではないかという仮説を立てた。

デザイン: 非経口栄養 (PN) の開始のために紹介された連続 35 人の患者が含まれていました。 血清レプチンおよびIGF1は、PNを開始する前に測定されました。 電解質、肝臓および腎機能の検査は、PN の開始前および開始後 1 週間毎日測定されました。 主要アウトカムは、PN 開始後 2 日目または 3 日目のリン酸塩の減少でした。 「再摂食指数」(RI) は、栄養状態の良い患者においてレプチン x IGF1 を 2800 で割った値として 1.0 の比率が得られると定義されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、非経口栄養(PN)を開始するためにキングス カレッジ病院の当科を紹介しました。患者には、18 歳以上のすべての年齢および男女が含まれていました。 PN を開始する前に、患者から開始の同意を得た。 通常の患者ケアの一環として、ルーチンの検査室分析のために毎日血液が採取されました。

説明

包含基準:

  • 2009 年 1 月から 4 月にかけて、成人患者が非経口栄養療法のためにキングス カレッジ病院に紹介されました。

除外基準:

  • 成人以外の患者(18歳未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ

コホートと介入

グループ/コホート
非経口栄養患者。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD、King's College Hospital NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月22日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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