- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01227850
Leptina, IGF1 e o índice de realimentação
Leptina e IGF1; Marcadores diagnósticos de síndrome de realimentação e mortalidade
Antecedentes e hipótese de estudo:
A síndrome de realimentação é uma condição perigosa que pode surgir se os pacientes que tiveram pouca ou nenhuma alimentação por muitos dias iniciarem qualquer forma de alimentação. As consequências metabólicas desta condição podem afetar o coração, os pulmões e o sistema nervoso do paciente e causar sérios desequilíbrios no nível de sais no corpo.
As diretrizes disponíveis para prever que a síndrome de realimentação pode ocorrer são muito subjetivas, pois dependem principalmente de uma história que às vezes é difícil de obter do paciente.
O principal marco bioquímico de ocorrência da síndrome de realimentação é a queda nos níveis de fosfato após o início da alimentação. Atualmente não existem marcadores bioquímicos que possam identificar pacientes em risco de desenvolver síndrome de realimentação.
A leptina e o IGF1 são hormônios que diminuíram quando alguém comeu pouca ou nenhuma comida por um tempo. Os investigadores, portanto, levantaram a hipótese de que usar uma combinação de valores de leptina e IGF1 em um 'Índice de Realimentação' tornaria este último um marcador bioquímico útil para prever que a realimentação pode ocorrer, portanto, tome as medidas de precaução para evitar sua ocorrência antes de iniciar a alimentação.
Projeto: Trinta e cinco pacientes consecutivos encaminhados para o início da nutrição parenteral (NP) foram incluídos. A leptina sérica e o IGF1 foram medidos antes do início da NP. Eletrólitos, testes de função hepática e renal foram medidos antes e diariamente por uma semana após o início da NP. O resultado primário foi uma diminuição no fosfato no dia dois ou três após o início da NP. Um 'Índice de Realimentação' (RI) foi definido como leptina x IGF1 dividido por 2800 para produzir uma proporção de 1,0 em pacientes bem nutridos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos encaminhados para nutrição parenteral no King's College Hospital entre janeiro e abril de 2009.
Critério de exclusão:
- Pacientes não adultos (menos de 18 anos de idade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em nutrição parenteral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD, King's College Hospital NHS Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Refeedingindex0810
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