跛行患者的主要支架置入术与保守治疗 - 生活质量研究

股腘动脉闭塞性疾病与一系列症状相关，从运动时的小腿疼痛到休息时的疼痛，最终导致溃疡和坏疽。 治疗方案包括 a) 保守措施，注意医疗风险因素、戒烟和锻炼计划，b) 微创治疗，如血管成形术和 c) 外科手术，如股腘旁路移植术。

多年来，经皮腔内血管成形术（PTA）广泛应用于治疗股腘动脉狭窄和闭塞。 然而，由于高再狭窄率，中长期结果总是欠佳。

在长 SFA 病变中单独使用 PTA 的再狭窄率为 70%。 导致不良结果的因素包括存在闭塞而不是狭窄、病变的长度和径流血管疾病的严重程度。 (1)

支架是可扩张的金属网管，广泛用于治疗冠状动脉、肾动脉和髂动脉的动脉疾病，在这些方面它们已被证明比单独的球囊血管成形术具有更好的通畅性。

在 SFA 病变的治疗中，几项早期研究调查了球囊扩张支架的通畅性。 这些支架在 SFA 中具有低柔韧性和高变形风险。 中长期结果并不比单独使用 PTA 好。 (2)

自膨式镍钛合金支架通常具有高柔韧性和中高径向力。 初步研究在 SFA 中显示出可喜的结果。 (3)

早期的前瞻性随机研究，Sirocco I 和 II 研究表明，自膨胀镍钛诺支架在 6 个月时的再狭窄率低至 7%，在 12 个月时低至 18%。 (4, 5）后来的研究主要集中在支架断裂与低通畅率的相关性问题上。 这些结果表明，较高的再狭窄率与支架段的长度、支架数量和支架品牌相关 (6)

到目前为止，SFA 中最常使用的支架是“救助”支架置入术。 在一项针对患有严重跛行或严重缺血且有长病灶 (130 ± 60 mm) 的患者进行的前瞻性随机试验中，SFA 中的主要支架植入术在再狭窄率、ABI 和步行距离方面显示出优于 PTA 和紧急支架植入术的结果。 (7) 目前还有两项试验正在研究直接支架置入术的结果。

FAST 试验调查了有短病变（4.5 厘米）的跛行者；支架组使用 Luminexx 支架与单独使用 PTA，在 12 个月的随访后，两个治疗组的通畅率没有显着差异。 (8) Resilient 试验调查了有 6.5 厘米长病变的跛行和严重肢体缺血患者。 结果没有公布，但正面的“预手”信息已经出来了。 (9)

跛行者最被接受的治疗是保守的最好的药物治疗，有或没有监督的步行训练。 (10) 在某些情况下有支架治疗的趋势。

据我们所知，尚无比较直接支架置入术与保守治疗对跛行患者的研究。

本研究的目的是评估在因股浅动脉疾病而患有稳定性跛行（Fontaine IIa 和 IIb）的患者中使用镍钛诺自膨胀支架进行初级支架植入术是否会改善患者的预后，与通过改善衡量的单独保守治疗相比使用 SF-36 和 EuroQol EQ-5D 调查在治疗后 12 个月的生活质量得分。 患者将在治疗后 24 个月接受随访。

次要目标是在 24 个月的随访期间研究直接支架置入术与保守治疗对 ABI 和步行距离发展的影响。 此外，将在每个组中收集成本参数，以便在 24 个月后进行基本的成本效益比较。

12 个月的随访数据已发表在 Eur J Vasc Endovasc Surg 2017;53:686-694。 已收集所有 24 个月的随访数据，正在准备手稿。