Pierwotne stentowanie a leczenie zachowawcze u chorych z chromaniem przestankowym – badanie jakości życia

Choroba zarostowa tętnic udowo-podkolanowych wiąże się z objawami od bólu łydki podczas wysiłku do bólu spoczynkowego i ostatecznie owrzodzenia i gangreny. Możliwości leczenia obejmują a) środki zachowawcze, z uwzględnieniem medycznych czynników ryzyka, zaprzestanie palenia i programy ćwiczeń, b) zabiegi minimalnie inwazyjne, takie jak angioplastyka oraz c) zabiegi chirurgiczne, takie jak pomosty udowo-podkolanowe.

Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA) jest od wielu lat szeroko stosowana w leczeniu zwężeń i niedrożności kości udowo-podkolanowej. Jednak średnio- i długoterminowe wyniki zawsze były suboptymalne ze względu na wysoki wskaźnik restenozy.

Z częstością restenozy wynoszącą 70% z samym PTA w długich zmianach SFA. Czynniki, które przyczyniają się do słabych wyników, obejmują raczej obecność niedrożności niż zwężenia, długość zmiany i nasilenie choroby naczyń spływowych.(1)

Stenty to rozprężalne metalowe rurki siatkowe, które są szeroko stosowane w leczeniu chorób tętnic w tętnicach wieńcowych, nerkowych i biodrowych, gdzie wykazano, że mają lepszą drożność niż sama angioplastyka balonowa.

W leczeniu zmian SFA w kilku wczesnych badaniach oceniano drożność stentów rozprężalnych balonem. Są to stenty o małej elastyczności i dużym ryzyku deformacji w SFA. Średnio- i długoterminowe wyniki nie są lepsze niż przy samym PTA.(2)

Samorozprężalne stenty nitinolowe to stenty o dużej elastyczności i umiarkowanej do dużej sile promieniowej. Wstępne badania wykazały obiecujące wyniki w SFA.(3)

Wczesne prospektywne badania z randomizacją, badania Sirocco I i II, wykazały odsetek restenozy zaledwie 7% po 6 miesiącach i 18% po 12 miesiącach samorozprężającego się stentu nitinolowego.(4, 5) Późniejsze badania koncentrowały się na zagadnieniu korelacji pęknięć stentów z niską drożnością. Wykazały one, że wyższe wskaźniki restenozy korelowały z długością odcinka stentu, liczbą stentów i marką stentu (6)

Do tej pory najczęstszym zastosowaniem stentów w SFA jest stentowanie typu „bailout”. Badane w prospektywnym randomizowanym badaniu na pacjentach z ciężkim chromaniem przestankowym lub krytycznym niedokrwieniem z długimi zmianami (130 ± 60 mm) pierwotne stentowanie w SFA wykazało lepsze wyniki niż PTA ze stentowaniem ratunkowym w zakresie częstości restenozy, ABI i odległości.(7) W tej chwili są jeszcze dwa badania oceniające wyniki bezpośredniego stentowania.

Badanie FAST dotyczyło chromaczy z krótkimi zmianami (4,5 cm); ramię stentu używało stentów Luminexx w porównaniu z samym PTA bez istotnej różnicy w drożności między obydwoma ramionami leczenia po 12 miesiącach obserwacji.(8) Badanie Resilient obejmowało pacjentów z chromaniem przestankowym i krytycznym niedokrwieniem kończyn ze zmianami chorobowymi o długości 6,5 cm. Wyniki nie są publikowane, ale już pojawiły się pozytywne informacje „przed rozdaniem”. (9)

Najbardziej akceptowanym sposobem leczenia chromania przestankowego jest leczenie zachowawcze z nadzorowanym treningiem marszu lub bez niego.(10) Istnieje tendencja do leczenia stentami w pewnych sytuacjach.

Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań porównujących stentowanie bezpośrednie z leczeniem zachowawczym u chorych na chromanie.

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy pierwotne stentowanie stentem samorozprężającym się nitinolem u pacjentów z chromaniem stabilnym (Fontaine IIa i IIb) w przebiegu choroby tętnicy udowej powierzchownej skutkuje poprawą wyników leczenia w porównaniu z samym leczeniem zachowawczym, mierzoną poprawą w wynikach jakości życia po 12 miesiącach od leczenia za pomocą kwestionariuszy SF-36 i EuroQol EQ-5D. Pacjenci będą obserwowani przez 24 miesiące po leczeniu.

Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu pierwotnego stentowania w porównaniu z leczeniem zachowawczym na rozwój ABI i dystansu marszu w 24-miesięcznym okresie obserwacji. Ponadto w każdej grupie zostaną zebrane parametry kosztowe, aby umożliwić podstawowe porównania opłacalności po 24 miesiącach.

Dane z 12-miesięcznej obserwacji zostały opublikowane w Eur J Vasc Endovasc Surg 2017;53:686-694. Wszystkie dane z 24-miesięcznej obserwacji zostały zebrane, a manuskrypt jest w przygotowaniu.