RD047-26 治疗成人轻中度特应性皮炎的疗效和耐受性研究
2012年5月29日 更新者：Oculus Innovative Sciences, Inc.
一项确定装置的功效和耐受性的开放标签试点研究，RD047-26 用于治疗成人轻度至中度特应性皮炎伴有瘙痒症
本研究的目的是确定研究设备 RD047-26 是否安全且可用于治疗轻度至中度特应性皮炎。
研究概览
详细说明
RD047-26 是一种装置，可耐受且有效地治疗成人轻度至中度特应性皮炎伴有瘙痒症。
治疗效果将由受试者和研究者评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
High Point、North Carolina、美国、27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 女性或男性，18 至 65 岁，身体健康
- 稳定型轻中度特应性皮炎的临床诊断
- 愿意并能够遵循学习说明并可能完成所有学习要求
排除标准：
- 严重或不受控制的哮喘
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕；或者是 WOCBP 但不愿意使用有效的节育方法
- 在基线（第 0 天）之前的最后 30 天内参加研究性药物或设备研究或参与此类研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RD047-26
学习设备
|
RD047-26润肤凝胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查员全球评估
大体时间：2周
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特应性皮炎严重程度的调查员全球评估
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究者瘙痒评估
大体时间：2周
|
研究者瘙痒严重程度评估
|
2周
|
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受试者瘙痒评估
大体时间：2周
|
瘙痒严重程度的受试者评估
|
2周
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不良事件
大体时间：2周
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发生相关不良事件的受试者人数
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zoe Draelos, M.D.、Dermatology Consulting Services, High Point NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月29日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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