Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og tolerabilitetsstudie av utstyr, RD047-26 for behandling av mild til moderat atopisk dermatitt hos voksne

29. mai 2012 oppdatert av: Oculus Innovative Sciences, Inc.

En åpen pilotstudie for å bestemme effektiviteten og toleransen til en enhet, RD047-26 for behandling av mild til moderat atopisk dermatitt med assosiert kløe hos voksne

Hensikten med denne studien er å finne ut om undersøkelsesapparatet, RD047-26, er trygt og nyttig for behandling av mild til moderat atopisk dermatitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RD047-26, en enhet, kan være tolerabel og effektiv for behandling av mild til moderat atopisk dermatitt med tilhørende kløe hos voksne. Behandlingseffekten vil bli evaluert av forsøksperson og utreder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Kvinne eller mann, 18 til 65 år og ved god generell helse
  • Klinisk diagnose av stabil mild til moderat atopisk dermatitt
  • Villig og i stand til å følge studieinstruksjoner og vil sannsynligvis fullføre alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller ukontrollert astma
  • gravid, ammer eller planlegger en graviditet under studien; eller er en WOCBP, men er ikke villig til å bruke en effektiv prevensjonsmetode
  • Gjeldende påmelding i en undersøkelsesstudie med legemidler eller utstyr eller deltakelse i en slik studie innen de siste 30 dagene før baseline (dag 0)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: RD047-26
Studieenhet
Enhet: RD047-26
RD047-26 mykgjørende gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterforsker Global Assessment
Tidsramme: 2 uker
Etterforsker global vurdering av alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterforsker pruritus vurdering
Tidsramme: 2 uker
Etterforsker pruritus alvorlighetsvurdering
2 uker
Emne kløevurdering
Tidsramme: 2 uker
Fagvurdering av alvorlighetsgraden av kløen
2 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 2 uker
Antall forsøkspersoner med relaterte uønskede hendelser
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oculus Innovative Sciences, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zoe Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIC-AD-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kløe

Kliniske studier på RD047-26

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere