Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid en verdraagbaarheid van apparaat, RD047-26 voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis bij volwassenen

29 mei 2012 bijgewerkt door: Oculus Innovative Sciences, Inc.

Een open-label pilotstudie om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van een apparaat, RD047-26, voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis met geassocieerde pruritus bij volwassenen te bepalen

Het doel van deze studie is om erachter te komen of het onderzoeksapparaat, RD047-26, veilig en nuttig is voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

RD047-26, een apparaat, kan aanvaardbaar en effectief zijn voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis met bijbehorende pruritus bij volwassenen. Het behandelingseffect zal worden geëvalueerd door de proefpersoon en de onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Vrouw of man, 18 tot 65 jaar en in goede algemene gezondheid
  • Klinische diagnose van stabiele milde tot matige atopische dermatitis
  • Bereid en in staat om studie-instructies op te volgen en waarschijnlijk aan alle studievereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig of ongecontroleerd astma
  • Zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger worden tijdens het onderzoek; of een WOCBP is, maar niet bereid is een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken
  • Huidige deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen in onderzoek of deelname aan een dergelijk onderzoek binnen de laatste 30 dagen voorafgaand aan baseline (dag 0)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: RD047-26
Studie apparaat
Apparaat: RD047-26
RD047-26 verzachtende gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeker Global Assessment
Tijdsspanne: 2 weken
Onderzoeker Global Assessment of Atopic Dermatitis Severity
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeker Pruritus Beoordeling
Tijdsspanne: 2 weken
Onderzoeker Pruritus Severity Assessment
2 weken
Onderwerp jeukbeoordeling
Tijdsspanne: 2 weken
Onderwerp beoordeling van de ernst van jeuk
2 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal proefpersonen met gerelateerde bijwerkingen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oculus Innovative Sciences, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zoe Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIC-AD-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jeuk

Klinische onderzoeken op RD047-26

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren