Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i tolerancji urządzenia, RD047-26 w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u dorosłych

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Oculus Innovative Sciences, Inc.

Otwarte badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności i tolerancji wyrobu, RD047-26 w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry z towarzyszącym świądem u dorosłych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badane urządzenie, RD047-26, jest bezpieczne i użyteczne w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie RD047-26 może być tolerowane i skuteczne w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry z towarzyszącym świądem u dorosłych. Efekt leczenia zostanie oceniony przez pacjenta i badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Kobieta lub mężczyzna, w wieku od 18 do 65 lat, w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Rozpoznanie kliniczne stabilnego atopowego zapalenia skóry o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  • Chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji dotyczących nauki i prawdopodobnie spełniający wszystkie wymagania dotyczące nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka lub niekontrolowana astma
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas badania; lub jest WOCBP, ale nie chce stosować skutecznej metody antykoncepcji
  • Bieżąca rejestracja do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia lub udział w takim badaniu w ciągu ostatnich 30 dni przed punktem odniesienia (dzień 0)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: RD047-26
Urządzenie do nauki
Urządzenie: RD047-26
RD047-26 żel zmiękczający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena badacza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Globalna ocena stopnia nasilenia atopowego zapalenia skóry przez badacza
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena świądu przez badacza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena nasilenia świądu przez badacza
2 tygodnie
Ocena świądu podmiotu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena nasilenia świądu przez pacjenta
2 tygodnie
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba pacjentów z powiązanymi zdarzeniami niepożądanymi
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oculus Innovative Sciences, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zoe Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIC-AD-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RD047-26

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj