Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia e tollerabilità del dispositivo, RD047-26 per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata negli adulti

29 maggio 2012 aggiornato da: Oculus Innovative Sciences, Inc.

Uno studio pilota in aperto per determinare l'efficacia e la tollerabilità di un dispositivo, RD047-26 per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata con prurito associato negli adulti

Lo scopo di questo studio è scoprire se il dispositivo sperimentale, RD047-26, è sicuro e utile per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

RD047-26, un dispositivo, può essere tollerabile ed efficace per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata con prurito associato negli adulti. L'effetto del trattamento sarà valutato dal soggetto e dallo sperimentatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Femmina o maschio, dai 18 ai 65 anni e in buona salute generale
  • Diagnosi clinica di dermatite atopica stabile da lieve a moderata
  • Disponibilità e capacità di seguire le istruzioni di studio e probabilità di completare tutti i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Asma grave o non controllato
  • Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio; o è un WOCBP ma non è disposto a utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite
  • Iscrizione attuale a uno studio sperimentale su un farmaco o dispositivo o partecipazione a tale studio negli ultimi 30 giorni prima del riferimento (giorno 0)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: RD047-26
Dispositivo di studio
Dispositivo: RD047-26
RD047-26 gel emolliente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: 2 settimane
Investigator Valutazione globale della gravità della dermatite atopica
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del prurito da parte dell'investigatore
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione della gravità del prurito da parte dell'investigatore
2 settimane
Valutazione del prurito del soggetto
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione del soggetto della gravità del prurito
2 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di soggetti con eventi avversi correlati
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oculus Innovative Sciences, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zoe Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIC-AD-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RD047-26

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi