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성인의 경증에서 중등도 아토피 피부염 치료를 위한 장치 RD047-26의 효능 및 내약성 연구

2012년 5월 29일 업데이트: Oculus Innovative Sciences, Inc.

성인의 소양증과 관련된 경증에서 중등도 아토피 피부염의 치료를 위한 장치의 효능 및 내약성을 결정하기 위한 오픈 라벨 파일럿 연구, RD047-26

본 연구의 목적은 연구용 기기인 RD047-26이 경증에서 중등도의 아토피성 피부염 치료에 안전하고 유용한지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장치인 RD047-26은 성인의 소양증과 관련된 경증에서 중등도의 아토피 피부염 치료에 내약성이 있고 효과적일 수 있습니다. 치료 효과는 피험자와 조사자가 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Dermatology Consulting Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 여성 또는 남성, 18세에서 65세 사이이며 전반적으로 건강 상태가 양호합니다.
  • 안정적인 경증 내지 중등도 아토피 피부염의 임상진단
  • 학습 지침을 따를 의지와 능력이 있고 모든 학습 요구 사항을 완료할 가능성이 있는 자

제외 기준:

  • 중증 또는 조절되지 않는 천식
  • 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획; 또는 WOCBP이지만 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우
  • 베이스라인(0일) 이전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 현재 등록 또는 그러한 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RD047-26
연구 장치
장치: RD047-26
RD047-26 에몰리언트 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자 종합 평가
기간: 이주
아토피성 피부염 중증도의 조사자 종합 평가
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사관 가려움증 평가
기간: 이주
조사관 가려움증 심각도 평가
이주
주제 가려움증 평가
기간: 이주
가려움 중증도의 피험자 평가
이주
부작용
기간: 이주
관련 부작용이 있는 피험자 수
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oculus Innovative Sciences, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Zoe Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MIC-AD-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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