Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a snášenlivosti zařízení, RD047-26 pro léčbu mírné až středně těžké atopické dermatitidy u dospělých

29. května 2012 aktualizováno: Oculus Innovative Sciences, Inc.

Otevřená pilotní studie ke stanovení účinnosti a snášenlivosti prostředku, RD047-26 pro léčbu mírné až středně těžké atopické dermatitidy s přidruženým svěděním u dospělých

Účelem této studie je zjistit, zda je zkoumané zařízení RD047-26 bezpečné a užitečné pro léčbu mírné až středně těžké atopické dermatitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení RD047-26 může být tolerovatelné a účinné pro léčbu mírné až středně těžké atopické dermatitidy s přidruženým pruritem u dospělých. Účinek léčby bude hodnocen subjektem a zkoušejícím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Žena nebo muž ve věku 18 až 65 let a celkově dobrý zdravotní stav
  • Klinická diagnóza stabilní mírné až středně těžké atopické dermatitidy
  • Ochotný a schopný dodržovat studijní pokyny a pravděpodobně splnit všechny studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Těžké nebo nekontrolované astma
  • těhotná, kojící nebo plánující těhotenství během studie; nebo je WOCBP, ale není ochoten použít účinnou metodu antikoncepce
  • Aktuální zařazení do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo účast v takové studii během posledních 30 dnů před výchozím stavem (den 0)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: RD047-26
Studijní zařízení
Přístroj: RD047-26
RD047-26 změkčující gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: 2 týdny
Vyšetřovatel Globální hodnocení závažnosti atopické dermatitidy
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svědění vyšetřovatelem
Časové okno: 2 týdny
Vyšetřovatel Hodnocení závažnosti svědění
2 týdny
Předmět hodnocení svědění
Časové okno: 2 týdny
Předmět hodnocení závažnosti svědění
2 týdny
Nežádoucí příhody
Časové okno: 2 týdny
Počet subjektů se souvisejícími nežádoucími účinky
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oculus Innovative Sciences, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zoe Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIC-AD-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RD047-26

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit