Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og tolerabilitetsundersøgelse af enheden, RD047-26 til behandling af let til moderat atopisk dermatitis hos voksne

29. maj 2012 opdateret af: Oculus Innovative Sciences, Inc.

En åben-label pilotundersøgelse til at bestemme effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en enhed, RD047-26 til behandling af let til moderat atopisk dermatitis med tilhørende kløe hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om undersøgelsesudstyret, RD047-26, er sikkert og nyttigt til behandling af mild til moderat atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RD047-26, en enhed, kan være tolerabel og effektiv til behandling af mild til moderat atopisk dermatitis med tilhørende kløe hos voksne. Behandlingseffekten vil blive evalueret af forsøgsperson og investigator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Kvinde eller mand, 18 til 65 år og ved generelt godt helbred
  • Klinisk diagnose af stabil mild til moderat atopisk dermatitis
  • Villig og i stand til at følge studieinstruktioner og vil sandsynligvis opfylde alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Svær eller ukontrolleret astma
  • Gravid, ammende eller planlægning af en graviditet under undersøgelsen; eller er en WOCBP, men er ikke villig til at bruge en effektiv præventionsmetode
  • Aktuel tilmelding til et lægemiddel- eller udstyrsstudie eller deltagelse i en sådan undersøgelse inden for de sidste 30 dage før baseline (dag 0)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RD047-26
Undersøgelsesenhed
Enhed: RD047-26
RD047-26 blødgørende gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator Global Assessment
Tidsramme: 2 uger
Investigator Global Assessment of Atopisk Dermatitis Sværhedsgrad
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøger pruritus vurdering
Tidsramme: 2 uger
Investigator Pruritus Alvorlighedsvurdering
2 uger
Emne kløevurdering
Tidsramme: 2 uger
Emnets vurdering af sværhedsgraden af ​​kløen
2 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
Antal forsøgspersoner med relaterede bivirkninger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oculus Innovative Sciences, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zoe Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2010

Først opslået (SKØN)

2. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIC-AD-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med RD047-26

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner