儿童的游离脂肪酸、体重和生长激素分泌

• 纳入标准：

如果受试者满足以下标准，他们将有资格进入剂量确定研究 1 和 2 以及主要研究的超重组：

1. 总体健康状况良好。
2. 年龄大于或等于 7 岁且小于 15 岁。
3. 根据受过培训的医生或执业护士的检查，女孩的乳房为 Tanner I、II 或 III 期，男孩的睾丸小于 10 mL。
4. 重量 > 30 公斤。
5. 空腹血糖 < 100 mg/dL，葡萄糖后 2 小时血糖 < 140 mg/dL，HgbA1C 小于或等于 6.4%。
6. 10 岁或以上的女性必须进行阴性妊娠试验。
7. 体重指数大于或等于疾病控制中心年龄和性别特定数据确定的第 95 个百分位数（假设大多数肥胖病理通常在儿童超过第 95 个百分位数时才会出现）。
8. 没有生长障碍的证据，定义为身高 > 第 5 个百分位数。

如果受试者符合以下标准，则他们将有资格进入非超重对照组（仅用于主要研究）：

1. 由儿科内分泌学家推荐进行 GH 刺激试验以确定 GH 缺乏症的诊断。
2. 总体健康状况良好。
3. 年龄大于或等于 7 岁且小于 15 岁。
4. 根据受过培训的医生或执业护士的检查，女孩的乳房为 Tanner I、II 或 III 期，男孩的睾丸小于 10 mL。
5. 重量 > 30 公斤。
6. 空腹血糖 < 100 mg/dL，葡萄糖后 2 小时血糖 < 140 mg/dL，HgbA1C 小于或等于 6.4%。
7. 10 岁或以上的女性必须进行阴性妊娠试验。
8. 身高 < 第 5 个百分位数。
9. BMI 在第 5 个和第 85 个百分位数之间，由疾病控制中心年龄和性别特定数据确定。
10. 出生体重和身长不符合小于胎龄儿 (SGA) 标准或基于回忆病史的宫内生长受限 (IUGR) 病史。

排除标准（对于确定剂量的 sutides 1 和 2，以及主要研究）：

如果受试者具有以下任何一项，将被排除在外：

1. 基线肌酐大于或等于 1.0 mg/dl。
2. 可能或导致缺氧或灌注减少的重大心脏或肺部疾病。
3. 肝功能测试（ALT 或 AST）升高大于或等于正常上限 1.5 的肝脏疾病。
4. 怀孕。
5. 葡萄糖耐量受损或 2 型糖尿病的证据，包括空腹血糖大于或等于 100 mg/dL，葡萄糖后 2 小时葡萄糖大于或等于 140 mg/dL，或 HgbA1C > 6.4%。
6. 存在导致肥胖的其他内分泌疾病（例如 库欣综合征）。
7. 任何已知会影响 GH 分泌的疾病（例如 未经治疗的甲状腺功能减退症）或使用任何已知会影响 GH 水平的药物（包括糖皮质激素和 GH 本身）。
8. 已知会影响身高的任何其他疾病，包括骨骼发育不良。
9. 最近（两年内）使用过厌食药物、兴奋剂或其他感觉会影响生长的药物。
10. 个人或其父母或监护人目前有药物滥用或精神障碍或其他情况，研究人员认为这些情况会妨碍能力或依从性或可能妨碍研究的完成。
11. 因高血压或血脂异常而接受除饮食以外的药物治疗的个体。
12. 有性早熟证据的个体，定义为女性在 7 岁之前可触及乳房组织，男性在 9 岁之前睾丸大小大于或等于 4cc，或骨龄提前超过实际年龄 2 标准差。
13. 接受雄激素或雌激素治疗的个体。