小児における遊離脂肪酸、体重、および成長ホルモンの分泌

• 包含基準:

被験者は、以下の基準を満たしている場合、用量設定研究 1 および 2 ならびに主な研究）の過体重グループの資格があります。

1. 全身の健康状態良好。
2. 7歳以上15歳未満。
3. 訓練を受けた医師またはナース プラクティショナーによる検査に基づく、女児の乳房のタナー ステージ I、II、または III、および男児の精巣が 10 mL 未満。
4. 体重 > 30kg。
5. 空腹時血漿グルコース < 100 mg/dL、ブドウ糖摂取後 2 時間のグルコース < 140 mg/dL、および HgbA1C が 6.4% 以下。
6. 10 歳以上の女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。
7. -疾病管理センターの年齢および性別固有のデータによって決定された95パーセンタイル以上のボディマス指数（肥満のほとんどの病状は通常、子供が95パーセンタイルを超えるまで現れないことを考えると）.
8. 高さ > 5 パーセンタイルとして定義される成長障害の証拠はありません。

被験者は、以下の基準を満たす場合、過体重でない対照群（主な研究のみ）の資格があります。

1. GH欠乏症の診断を確立するために、小児内分泌学者がGH刺激検査を受けることを推奨しています。
2. 全身の健康状態良好。
3. 7歳以上15歳未満。
4. 訓練を受けた医師またはナースプラクティショナーによる検査に基づく、女児の乳房のタナー病期 I、II、または III、男児の精巣が 10 mL 未満。
5. 体重 > 30kg。
6. 空腹時血漿グルコース < 100 mg/dL、ブドウ糖摂取後 2 時間のグルコース < 140 mg/dL、および HgbA1C が 6.4% 以下。
7. 10 歳以上の女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。
8. 身長 < 5 パーセンタイル。
9. Centers for Disease Controlの年齢および性別固有のデータによって決定された5パーセンタイルと85パーセンタイルの間のBMI。
10. 出生時の体重と体長が、在胎週数 (SGA) 基準の小ささ、またはリコール履歴に基づく子宮内発育制限 (IUGR) の履歴と一致しない。

除外基準（用量設定試験 1 および 2、ならびに主試験について）：

次のいずれかに該当する場合は対象外となります。

1. -ベースラインのクレアチニンが1.0 mg / dl以上。
2. -低酸素症または灌流の減少の可能性がある、またはその結果となる重大な心疾患または肺疾患。
3. -肝機能検査（ALTまたはAST）の上昇を伴う肝疾患 正常上限の1.5以上。
4. 妊娠。
5. -100 mg / dL以上の空腹時血漿グルコース、140 mg / dL以上のブドウ糖摂取後2時間のグルコース、またはHgbA1C> 6.4％を含む、耐糖能障害または2型糖尿病の証拠。
6. 肥満につながる他の内分泌障害の存在（例： クッシング症候群）。
7. GH分泌に影響を与えることが知られている障害（例： 未治療の甲状腺機能低下症）またはGHレベルに影響を与えることが知られている薬物の使用（グルココルチコイドおよびGH自体を含む）.
8. -骨格異形成を含む身長に影響を与えることが知られているその他の障害。
9. 食欲不振薬、刺激薬、または成長に影響を与えると感じられたその他の薬の最近の使用 (2 年以内)。
10. -調査員の意見では、現在の薬物乱用または精神障害またはその他の状態を持っている、またはその親または保護者が持っている個人、能力またはコンプライアンスを妨げる、または研究の完了を妨げる可能性があります。
11. 高血圧や脂質異常症で食事療法以外の治療を受けている人。
12. 思春期早発症の証拠を有する個人は、7 歳未満の女性で触知可能な乳房組織、9 歳未満の男性で 4cc 以上の精巣サイズ、または暦年齢で 2 SD を超える骨年齢の進行として定義されます。
13. アンドロゲンまたはエストロゲンホルモン療法を受けている個人。