Ácidos Graxos Livres, Peso Corporal e Secreção de Hormônios do Crescimento em Crianças

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os indivíduos se qualificarão para o grupo de sobrepeso para os estudos de estabelecimento de dose 1 e 2 e estudo principal) se atenderem aos seguintes critérios:

1. Boa saúde geral.
2. Idade maior ou igual a 7 e menor que 15 anos.
3. Estágio I, II ou III de Tanner para a mama entre as meninas e testículos com menos de 10 mL para os meninos, com base em um exame feito por um médico ou enfermeiro treinado.
4. Peso > 30 kg.
5. Glicemia plasmática em jejum < 100 mg/dL, glicose pós-dextrose 2 horas < 140 mg/dL e HgbA1C menor ou igual a 6,4%.
6. Mulheres com 10 anos ou mais devem ter um teste de gravidez negativo.
7. Índice de massa corporal maior ou igual ao percentil 95 determinado pelos dados específicos de idade e sexo do Centers for Disease Control (dado que a maioria das patologias da obesidade geralmente não surge até que as crianças cruzem o percentil 95).
8. Nenhuma evidência de falha de crescimento definida como altura > 5º percentil.

Os indivíduos serão qualificados para o grupo de controle sem excesso de peso (somente para o estudo principal) se atenderem aos seguintes critérios:

1. Recomendado por um endocrinologista pediátrico para se submeter ao teste de estimulação de GH para estabelecer o diagnóstico de deficiência de GH.
2. Boa saúde geral.
3. Idade maior ou igual a 7 e menor que 15 anos.
4. Estágio I, II ou III de Tanner para a mama entre as meninas e testículos com menos de 10 mL para os meninos, com base em um exame feito por um médico ou enfermeiro treinado.
5. Peso > 30 kg.
6. Glicemia plasmática em jejum < 100 mg/dL, glicose pós-dextrose 2 horas < 140 mg/dL e HgbA1C menor ou igual a 6,4%.
7. Mulheres com 10 anos ou mais devem ter um teste de gravidez negativo.
8. Altura < percentil 5.
9. IMC entre os percentis 5 e 85 determinados pelos dados específicos de idade e sexo dos Centros de Controle de Doenças.
10. Peso e comprimento ao nascer não consistentes com critérios de pequeno para a idade gestacional (PIG) ​​ou história de restrição de crescimento intrauterino (IUGR) com base na história recordatória.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO (para os estudos 1 e 2 de estabelecimento de dose e o estudo principal):

Os indivíduos serão excluídos se tiverem qualquer um dos seguintes:

1. Creatinina basal maior ou igual a 1,0 mg/dl.
2. Doença cardíaca ou pulmonar significativa, provavelmente resultando em hipóxia ou diminuição da perfusão.
3. Doença hepática com testes de função hepática elevados (ALT ou AST) maiores ou iguais a 1,5 os limites superiores do normal.
4. Gravidez.
5. Evidência de intolerância à glicose ou diabetes tipo 2, incluindo glicose plasmática em jejum maior ou igual a 100 mg/dL, glicose pós-dextrose 2 horas maior ou igual a 140 mg/dL ou HgbA1C > 6,4%.
6. Presença de outros distúrbios endocrinológicos que levam à obesidade (por exemplo, Síndrome de Cushing).
7. Qualquer distúrbio conhecido por afetar a secreção de GH (p. hipotireoidismo não tratado) ou uso de qualquer medicamento conhecido por afetar os níveis de GH (incluindo glicocorticoides e o próprio GH).
8. Qualquer outro distúrbio conhecido por afetar a estatura, incluindo displasias esqueléticas.
9. Uso recente (dentro de dois anos) de medicamentos anorexígenos, medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que afetam o crescimento.
10. Indivíduos que têm, ou cujos pais ou responsáveis ​​têm, abuso atual de substâncias ou transtorno psiquiátrico ou outra condição que, na opinião dos investigadores, impediria a competência ou adesão ou possivelmente impediria a conclusão do estudo.
11. Indivíduos que recebem tratamento médico diferente de dieta para hipertensão ou dislipidemia.
12. Indivíduos com evidência de puberdade precoce definida como tecido mamário palpável observado em mulheres antes dos 7 anos de idade, tamanho testicular maior ou igual a 4cc em homens antes dos 9 anos de idade ou avanço da idade óssea em mais de 2 DP para a idade cronológica.
13. Indivíduos recebendo terapia hormonal androgênica ou estrogênica.