Volné mastné kyseliny, tělesná hmotnost a sekrece růstových hormonů u dětí

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty se kvalifikují do skupiny s nadváhou pro studie stanovení dávky 1 a 2 a hlavní studii), pokud splňují následující kritéria:

1. Dobrý celkový zdravotní stav.
2. Věk vyšší nebo roven 7 a méně než 15 let.
3. Tannerovo stadium I, II nebo III pro prsa u dívek a varlata menší než 10 ml u chlapců na základě vyšetření vyškoleným lékařem nebo zdravotní sestrou.
4. Hmotnost > 30 kg.
5. Plazmatická glukóza nalačno < 100 mg/dl, glukóza 2 hodiny po dextróze < 140 mg/dl a HgbA1C nižší nebo rovna 6,4 %.
6. Ženy ve věku 10 a více let musí mít negativní těhotenský test.
7. Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 95. percentilu stanovený Centers for Disease Control specifická data pro věk a pohlaví (vzhledem k tomu, že většina patologií obezity se obvykle neobjeví, dokud děti nepřekročí 95. percentil).
8. Žádný důkaz selhání růstu definovaného jako výška > 5. percentil.

Subjekty se kvalifikují do kontrolní skupiny bez nadváhy (pouze pro hlavní studii), pokud splňují následující kritéria:

1. Dětský endokrinolog doporučuje podstoupit stimulační testy GH ke stanovení diagnózy deficitu GH.
2. Dobrý celkový zdravotní stav.
3. Věk vyšší nebo rovný 7 a méně než 15 let.
4. Tannerovo stadium I, II nebo III pro prsa u dívek a varlata menší než 10 ml u chlapců na základě vyšetření vyškoleným lékařem nebo zdravotní sestrou.
5. Hmotnost > 30 kg.
6. Plazmatická glukóza nalačno < 100 mg/dl, glukóza 2 hodiny po dextróze < 140 mg/dl a HgbA1C nižší nebo rovna 6,4 %.
7. Ženy ve věku 10 a více let musí mít negativní těhotenský test.
8. Výška < 5. percentil.
9. BMI mezi 5. a 85. percentilem stanoveným Centrem pro kontrolu nemocí podle věku a pohlaví.
10. Porodní hmotnost a délka nejsou v souladu s kritérii malého pro gestační věk (SGA) nebo s anamnézou omezení intrauterinního růstu (IUGR) na základě historie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ (pro sutidy 1 a 2 stanovující dávku a hlavní studii):

Subjekty budou vyloučeny, pokud mají některou z následujících podmínek:

1. Výchozí kreatinin vyšší nebo rovný 1,0 mg/dl.
2. Významné srdeční nebo plicní onemocnění, které pravděpodobně nebo vede k hypoxii nebo snížené perfuzi.
3. Onemocnění jater se zvýšenými jaterními funkčními testy (ALT nebo AST) vyššími nebo rovnými 1,5 horní hranice normálu.
4. Těhotenství.
5. Důkazy pro poruchu glukózové tolerance nebo diabetes typu 2, včetně plazmatické glukózy nalačno vyšší nebo rovné 100 mg/dl, 2 hodiny po dextróze glukózy vyšší nebo rovné 140 mg/dl nebo HgbA1C > 6,4 %.
6. Přítomnost jiných endokrinologických poruch vedoucích k obezitě (např. Cushingův syndrom).
7. Jakákoli porucha, o které je známo, že ovlivňuje sekreci GH (např. neléčená hypotyreóza) nebo užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny GH (včetně glukokortikoidů a samotného GH).
8. Jakákoli jiná porucha, o které je známo, že ovlivňuje postavu, včetně skeletálních dysplazií.
9. Nedávné užívání (během dvou let) anorexičních léků, stimulačních léků nebo jiných léků, u kterých se předpokládá, že ovlivňují růst.
10. Jednotlivci, kteří nebo jejichž rodiče či opatrovníci mají v současné době užívání návykových látek nebo psychiatrickou poruchu nebo jiný stav, který by podle názoru výzkumníků bránil kompetentnosti nebo dodržování nebo případně bránil dokončení studie.
11. Jedinci, kteří dostávají jinou léčbu než dietu pro hypertenzi nebo dyslipidémii.
12. Jedinci s důkazem předčasné puberty, jak je definováno jako hmatná prsní tkáň zaznamenaná u žen před 7. rokem věku, velikost varlat větší nebo rovna 4 cm u mužů před 9. rokem věku nebo pokročilost kostního věku o více než 2 SD pro chronologický věk.
13. Jedinci, kteří dostávají androgenní nebo estrogenovou hormonální terapii.