Acidi grassi liberi, peso corporeo e secrezione di ormoni della crescita nei bambini

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti si qualificheranno per il gruppo in sovrappeso per gli studi di determinazione della dose 1 e 2 e lo studio principale) se soddisfano i seguenti criteri:

1. Buona salute generale.
2. Età maggiore o uguale a 7 e minore di 15 anni.
3. Tanner stadio I, II o III per il seno nelle ragazze e testicoli inferiori a 10 ml per i ragazzi sulla base di un esame da parte di un medico qualificato o di un infermiere.
4. Peso > 30 kg.
5. Glicemia plasmatica a digiuno < 100 mg/dL, glicemia post-destrosio a 2 ore < 140 mg/dL e HgbA1C inferiore o uguale a 6,4%.
6. Le donne di età pari o superiore a 10 anni devono avere un test di gravidanza negativo.
7. Indice di massa corporea maggiore o uguale al 95° percentile determinato dai dati specifici per età e sesso dei Centers for Disease Control (dato che la maggior parte delle patologie dell'obesità di solito non emerge fino a quando i bambini non superano il 95° percentile).
8. Nessuna evidenza di fallimento della crescita come definito come altezza > 5° percentile.

I soggetti si qualificheranno per il gruppo di controllo non in sovrappeso (solo per lo studio principale) se soddisfano i seguenti criteri:

1. Consigliato da un endocrinologo pediatrico per sottoporsi a test di stimolazione del GH per stabilire la diagnosi di carenza di GH.
2. Buona salute generale.
3. Età maggiore o uguale a 7 e minore di 15 anni.
4. Tanner stadio I, II o III per il seno nelle ragazze e testicoli inferiori a 10 ml per i ragazzi sulla base di un esame da parte di un medico qualificato o di un infermiere.
5. Peso > 30 kg.
6. Glicemia plasmatica a digiuno < 100 mg/dL, glicemia post-destrosio a 2 ore < 140 mg/dL e HgbA1C inferiore o uguale a 6,4%.
7. Le donne di età pari o superiore a 10 anni devono avere un test di gravidanza negativo.
8. Altezza < 5° percentile.
9. BMI compreso tra il 5° e l'85° percentile determinato dai dati specifici per età e sesso dei Centers for Disease Control.
10. Peso e lunghezza alla nascita non coerenti con i criteri per l'età gestazionale (SGA) o una storia di restrizione della crescita intrauterina (IUGR) basata sulla storia del richiamo.

CRITERI DI ESCLUSIONE (per i sutidi 1 e 2 che stabiliscono la dose e lo studio principale):

I soggetti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti:

1. Creatinina al basale maggiore o uguale a 1,0 mg/dl.
2. Malattia cardiaca o polmonare significativa che può provocare o provocare ipossia o diminuzione della perfusione.
3. Malattia epatica con test di funzionalità epatica elevati (ALT o AST) maggiori o uguali a 1,5 dei limiti superiori della norma.
4. Gravidanza.
5. Evidenza di ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2, inclusa glicemia a digiuno maggiore o uguale a 100 mg/dL, glicemia post-destrosio a 2 ore maggiore o uguale a 140 mg/dL o HgbA1C > 6,4%.
6. Presenza di altri disturbi endocrinologici che portano all'obesità (ad es. Sindrome di Cushing).
7. Qualsiasi disturbo noto per influenzare la secrezione di GH (ad es. ipotiroidismo non trattato) o l'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare i livelli di GH (compresi i glucocorticoidi e il GH stesso).
8. Qualsiasi altro disturbo noto per influenzare la statura, comprese le displasie scheletriche.
9. Uso recente (entro due anni) di farmaci anoressizzanti, farmaci stimolanti o altri farmaci ritenuti avere un impatto sulla crescita.
10. Individui che hanno, o i cui genitori o tutori hanno, l'attuale abuso di sostanze o un disturbo psichiatrico o altra condizione che, a parere degli investigatori, ostacolerebbe la competenza o la conformità o potrebbe ostacolare il completamento dello studio.
11. Individui che ricevono cure mediche diverse dalla dieta per ipertensione o dislipidemia.
12. Individui con evidenza di pubertà precoce definita come tessuto mammario palpabile osservato nelle femmine prima dei 7 anni, dimensione testicolare maggiore o uguale a 4cc nei maschi prima dei 9 anni, o avanzamento dell'età ossea superiore a 2 SD per l'età cronologica.
13. Individui che ricevono terapia ormonale con androgeni o estrogeni.