Fria fettsyror, kroppsvikt och utsöndring av tillväxthormoner hos barn

• INKLUSIONSKRITERIER:

Försökspersoner kommer att kvalificera sig för överviktsgruppen för dosbestämmande studierna 1 och 2 och huvudstudien) om de uppfyller följande kriterier:

1. God allmän hälsa.
2. Ålder högre än eller lika med 7 och under 15 år.
3. Tanner stadium I, II eller III för bröstet bland flickor och testiklar mindre än 10 ml för pojkar baserat på en undersökning av en utbildad läkare eller sjuksköterska.
4. Vikt > 30 kg.
5. Fastande plasmaglukos < 100 mg/dL, 2 timmar efter dextrosglukos < 140 mg/dL och HgbA1C mindre än eller lika med 6,4 %.
6. Kvinnor som är 10 år eller äldre måste ha ett negativt graviditetstest.
7. Body mass index som är större än eller lika med 95:e percentilen bestäms av Centers for Disease Controls ålders- och könsspecifika data (med tanke på att de flesta patologier för fetma vanligtvis inte uppstår förrän barn passerar 95:e percentilen).
8. Inga tecken på tillväxtfel enligt definitionen höjd > 5:e percentilen.

Försökspersoner kommer att kvalificera sig för den icke-överviktiga kontrollgruppen (endast för huvudstudien) om de uppfyller följande kriterier:

1. Rekommenderas av en pediatrisk endokrinolog att genomgå GH-stimuleringstestning för att fastställa diagnosen GH-brist.
2. God allmän hälsa.
3. Ålder högre än eller lika med 7 och under 15 år.
4. Tanner stadium I, II eller III för bröstet bland flickor och testiklar mindre än 10 ml för pojkar baserat på en undersökning av en utbildad läkare eller sjuksköterska.
5. Vikt > 30 kg.
6. Fastande plasmaglukos < 100 mg/dL, 2 timmar efter dextrosglukos < 140 mg/dL och HgbA1C mindre än eller lika med 6,4 %.
7. Kvinnor som är 10 år eller äldre måste ha ett negativt graviditetstest.
8. Höjd < 5:e percentilen.
9. BMI mellan 5:e och 85:e percentilen bestäms av Centers for Disease Controls ålder och könsspecifika data.
10. Födelsevikt och längd överensstämmer inte med små kriterier för graviditetsålder (SGA) eller en historia av intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) baserat på återkallelsehistorik.

EXKLUSIONSKRITERIER (för de dosbestämmande sutiderna 1 och 2 och huvudstudien):

Ämnen kommer att exkluderas om de har något av följande:

1. Baslinjekreatinin högre än eller lika med 1,0 mg/dl.
2. Betydande hjärt- eller lungsjukdom som sannolikt leder till eller leder till hypoxi eller minskad perfusion.
3. Leversjukdom med förhöjda leverfunktionstester (ALAT eller ASAT) högre än eller lika med 1,5 de övre normalgränserna.
4. Graviditet.
5. Bevis för nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes, inklusive fasteplasmaglukos högre än eller lika med 100 mg/dL, 2 timmar efter dextrosglukos högre än eller lika med 140 mg/dL, eller HgbA1C > 6,4 %.
6. Förekomst av andra endokrinologiska störningar som leder till fetma (t. Cushings syndrom).
7. Varje störning som är känd för att påverka utsöndringen av GH (t. obehandlad hypotyreos) eller användning av någon medicin som är känd för att påverka GH-nivåerna (inklusive glukokortikoider och själva GH).
8. Alla andra störningar som är kända för att påverka kroppsväxten inklusive skelettdysplasier.
9. Nylig användning (inom två år) av anorexanta mediciner, stimulerande mediciner eller andra mediciner som ansetts påverka tillväxten.
10. Individer som har, eller vars förälder eller vårdnadshavare har, aktuellt missbruk eller en psykiatrisk störning eller annat tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle försvåra kompetens eller följsamhet eller eventuellt försvåra slutförandet av studien.
11. Individer som får annan medicinsk behandling än diet för högt blodtryck eller dyslipidemi.
12. Individer med tecken på tidig pubertet definierad som påtaglig bröstvävnad hos kvinnor före 7 års ålder, testikelstorlek större än eller lika med 4cc hos män före 9 års ålder, eller benåldersframsteg mer än 2 SD för kronologisk ålder.
13. Individer som får androgen- eller östrogenhormonbehandling.