Wolne kwasy tłuszczowe, masa ciała i wydzielanie hormonów wzrostu u dzieci

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Uczestnicy zostaną zakwalifikowani do grupy z nadwagą w badaniach ustalania dawki 1 i 2 oraz w badaniu głównym), jeśli spełnią następujące kryteria:

1. Dobry ogólny stan zdrowia.
2. Wiek większy lub równy 7 i mniejszy niż 15 lat.
3. Stopień Tannera I, II lub III w przypadku piersi u dziewcząt i jądra poniżej 10 ml u chłopców na podstawie badania przeprowadzonego przez przeszkolonego lekarza lub pielęgniarkę.
4. Waga > 30 kg.
5. Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 100 mg/dl, 2 godziny po dekstrozie stężenie glukozy < 140 mg/dl i HgbA1C mniejsze lub równe 6,4%.
6. Kobiety w wieku 10 lat lub starsze muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
7. Wskaźnik masy ciała większy lub równy 95. percentylowi określony przez Centrum Kontroli Chorób na podstawie danych dotyczących wieku i płci (biorąc pod uwagę, że większość patologii otyłości zwykle nie ujawnia się, dopóki dzieci nie przekroczą 95. percentyla).
8. Brak dowodów na zaburzenia wzrostu, zdefiniowane jako wzrost > 5 percentyla.

Uczestnicy zostaną zakwalifikowani do grupy kontrolnej bez nadwagi (tylko do badania głównego), jeśli spełnią następujące kryteria:

1. Polecany przez endokrynologa dziecięcego do badania stymulacji GH w celu ustalenia rozpoznania niedoboru GH.
2. Dobry ogólny stan zdrowia.
3. Wiek większy lub równy 7 i mniejszy niż 15 lat.
4. Stopień Tannera I, II lub III w przypadku piersi u dziewcząt i jąder poniżej 10 ml u chłopców na podstawie badania przeprowadzonego przez przeszkolonego lekarza lub pielęgniarkę.
5. Waga > 30 kg.
6. Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 100 mg/dl, 2 godziny po dekstrozie stężenie glukozy < 140 mg/dl i HgbA1C mniejsze lub równe 6,4%.
7. Kobiety w wieku 10 lat lub starsze muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
8. Wzrost < 5 percentyl.
9. BMI między 5. a 85. percentylem określone przez Centers for Disease Control dane dotyczące wieku i płci.
10. Masa i długość urodzeniowa nie odpowiadają kryteriom małego dziecka w stosunku do wieku ciążowego (SGA) lub wewnątrzmacicznemu ograniczeniu wzrostu (IUGR) w wywiadzie na podstawie wywiadu.

KRYTERIA WYKLUCZENIA (dla sutides 1 i 2 ustalających dawkę oraz badania głównego):

Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli mają którekolwiek z poniższych:

1. Wyjściowe stężenie kreatyniny większe lub równe 1,0 mg/dl.
2. Poważna choroba serca lub płuc, która może prowadzić do niedotlenienia lub zmniejszenia perfuzji lub może prowadzić do tego niedotlenienia.
3. Choroba wątroby z podwyższonymi wynikami testów czynnościowych wątroby (AlAT lub AspAT) większymi lub równymi 1,5 górnej granicy normy.
4. Ciąża.
5. Dowody na upośledzoną tolerancję glukozy lub cukrzycę typu 2, w tym stężenie glukozy w osoczu na czczo większe lub równe 100 mg/dl, stężenie glukozy 2 godziny po dekstrozie większe lub równe 140 mg/dl lub HgbA1C > 6,4%.
6. Obecność innych zaburzeń endokrynologicznych prowadzących do otyłości (np. zespół Cushinga).
7. Każde zaburzenie, o którym wiadomo, że wpływa na wydzielanie GH (np. nieleczona niedoczynność tarczycy) lub stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na poziom hormonu wzrostu (w tym glikokortykosteroidów i samego GH).
8. Wszelkie inne zaburzenia, o których wiadomo, że wpływają na wzrost, w tym dysplazje szkieletowe.
9. Niedawne stosowanie (w ciągu dwóch lat) leków anoreksyjnych, leków pobudzających lub innych leków, które mają wpływ na wzrost.
10. Osoby, które obecnie nadużywają substancji odurzających lub cierpią na zaburzenia psychiczne lub inne schorzenia, które w opinii badaczy mogłyby utrudniać kompetencje lub zgodność lub ewentualnie utrudniać ukończenie badania lub których rodzic lub opiekunowie mają to do siebie.
11. Osoby otrzymujące leczenie inne niż dieta z powodu nadciśnienia tętniczego lub dyslipidemii.
12. Osoby z objawami przedwczesnego dojrzewania płciowego, definiowanego jako wyczuwalna tkanka piersi u kobiet przed ukończeniem 7 lat, wielkość jąder większa lub równa 4 cm3 u mężczyzn przed ukończeniem 9 roku życia lub zaawansowanie wieku kostnego o więcej niż 2 odchylenia standardowe dla wieku chronologicznego.
13. Osoby otrzymujące terapię hormonalną androgenami lub estrogenami.