Szabad zsírsavak, testtömeg és növekedési hormonok szekréciója gyermekeknél

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alanyok akkor felelnek meg a túlsúlyos csoportnak az 1. és 2. dózismeghatározó vizsgálatban, valamint a fő vizsgálatban), ha megfelelnek a következő kritériumoknak:

1. Jó általános egészségi állapot.
2. 7 éves vagy annál nagyobb életkor és 15 év alatti.
3. Tanner I., II. vagy III. stádium lányok emlőinél és 10 ml-nél kisebb herék fiúknál, képzett orvos vagy ápolónő által végzett vizsgálat alapján.
4. Súly > 30 kg.
5. Éhgyomri plazma glükóz < 100 mg/dl, 2 órával a dextróz utáni glükóz < 140 mg/dl, és HgbA1C kevesebb vagy egyenlő, mint 6,4%.
6. A 10 éves vagy annál idősebb nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük.
7. A Centers for Disease Control kor- és nemspecifikus adatai alapján meghatározott 95. percentilisnél nagyobb vagy egyenlő testtömeg-index (tekintettel arra, hogy az elhízás legtöbb patológiája általában csak akkor jelenik meg, ha a gyermekek átlépik a 95. percentilist).
8. Nincs bizonyíték a növekedési zavarra, ha magasság > 5. percentilis.

Az alanyok akkor minősülnek a nem túlsúlyos kontrollcsoportba (csak a fő vizsgálathoz), ha megfelelnek a következő kritériumoknak:

1. Gyermek endokrinológus javasolja, hogy végezzen GH-stimulációs vizsgálatot a GH-hiány diagnózisának felállítása érdekében.
2. Jó általános egészségi állapot.
3. Életkor 7 éves vagy annál kisebb és 15 év alatti.
4. Tanner I., II. vagy III. stádium lányok emlőinél, fiúknál 10 ml-nél kisebb herék, képzett orvos vagy ápolónő által végzett vizsgálat alapján.
5. Súly > 30 kg.
6. Éhgyomri plazma glükóz < 100 mg/dl, 2 órával a dextróz utáni glükóz < 140 mg/dl, és HgbA1C kevesebb vagy egyenlő, mint 6,4%.
7. A 10 éves vagy annál idősebb nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük.
8. Magasság < 5. percentilis.
9. BMI az 5. és 85. percentilis között, a Centers for Disease Control kor- és nemspecifikus adatai alapján.
10. A születési súly és a hosszúság nem felel meg a terhességi korhoz képest kicsi (SGA) kritériumoknak, vagy a kórelőzményben szereplő méhen belüli növekedési korlátozásnak (IUGR) a visszahívási előzmények alapján.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK (az 1. és 2. dózismeghatározási szakaszhoz, valamint a fő vizsgálathoz):

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha rendelkeznek az alábbiak valamelyikével:

1. A kiindulási kreatinin 1,0 mg/dl vagy annál nagyobb.
2. Jelentős szív- vagy tüdőbetegség, amely valószínűleg hipoxiát vagy csökkent perfúziót eredményez, vagy azt eredményezi.
3. Májbetegség emelkedett májfunkciós tesztekkel (ALT vagy AST), amely meghaladja a normálérték felső határának 1,5-ét.
4. Terhesség.
5. Bizonyítékok csökkent glükóztoleranciára vagy 2-es típusú cukorbetegségre, beleértve az éhgyomri plazma glükózszintjét legalább 100 mg/dl, 2 órával a dextróz után 140 mg/dl vagy annál nagyobb glükózt, vagy a HgbA1C > 6,4%-ot.
6. Elhízáshoz vezető egyéb endokrinológiai rendellenességek jelenléte (pl. Cushing-szindróma).
7. Minden olyan rendellenesség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a GH-szekréciót (pl. kezeletlen pajzsmirigy alulműködés) vagy bármely olyan gyógyszer szedése, amelyről ismert, hogy befolyásolja a GH-szintet (beleértve a glükokortikoidokat és magát a GH-t is).
8. Bármilyen egyéb rendellenesség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a termetet, beleértve a csontváz diszpláziákat.
9. Étvágytalanító gyógyszerek, stimulánsok vagy más, a növekedést befolyásoló gyógyszerek közelmúltbeli (két éven belüli) használata.
10. Olyan személyek, akiknek, vagy akiknek a szülője vagy gyámja jelenleg kábítószer-visszaélésben szenved, vagy olyan pszichiátriai rendellenességben vagy más olyan állapotban van, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a kompetenciát vagy a megfelelést, vagy esetleg akadályozná a vizsgálat befejezését.
11. Olyan személyek, akik magas vérnyomás vagy dyslipidaemia miatt a diétán kívül más orvosi kezelésben részesülnek.
12. Azok az egyének, akiknél korai pubertás jelei vannak, amint a nőknél 7 éves kor előtt tapintható emlőszövet, a herék mérete 9 éves kor előtt férfiaknál 4 cm3-nél nagyobb vagy a csontkor előrehaladása több mint 2 SD a kronológiai életkor szerint.
13. Androgén vagy ösztrogén hormonterápiában részesülő egyének.