Ácidos grasos libres, peso corporal y secreción de hormonas de crecimiento en niños

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos calificarán para el grupo de sobrepeso para los estudios de establecimiento de dosis 1 y 2 y estudio principal) si cumplen con los siguientes criterios:

1. Buena salud general.
2. Edad mayor o igual a 7 y menor de 15 años.
3. Estadio I, II o III de Tanner para el seno entre las niñas y testículos de menos de 10 ml para los niños según un examen realizado por un médico capacitado o una enfermera practicante.
4. Peso > 30 kg.
5. Glucosa plasmática en ayunas < 100 mg/dL, glucosa 2 horas después de la dextrosa < 140 mg/dL y HgbA1C menor o igual a 6,4 %.
6. Las mujeres mayores de 10 años deben tener una prueba de embarazo negativa.
7. Índice de masa corporal mayor o igual al percentil 95 determinado por los datos específicos de edad y sexo de los Centros para el Control de Enfermedades (dado que la mayoría de las patologías de la obesidad generalmente no surgen hasta que los niños cruzan el percentil 95).
8. No hay evidencia de falla de crecimiento definida como altura > percentil 5.

Los sujetos calificarán para el grupo de control sin sobrepeso (solo para el estudio principal) si cumplen con los siguientes criterios:

1. Recomendado por un endocrinólogo pediátrico para someterse a pruebas de estimulación de GH para establecer el diagnóstico de deficiencia de GH.
2. Buena salud general.
3. Edad mayor o igual a 7 y menor de 15 años.
4. Estadio I, II o III de Tanner para el seno entre las niñas y testículos de menos de 10 ml para los niños según un examen realizado por un médico capacitado o una enfermera practicante.
5. Peso > 30 kg.
6. Glucosa plasmática en ayunas < 100 mg/dL, glucosa 2 horas después de la dextrosa < 140 mg/dL y HgbA1C menor o igual a 6,4 %.
7. Las mujeres mayores de 10 años deben tener una prueba de embarazo negativa.
8. Altura < percentil 5.
9. IMC entre los percentiles 5 y 85 determinado por los datos específicos de edad y sexo de los Centros para el Control de Enfermedades.
10. El peso y la longitud al nacer no coinciden con los criterios de pequeño para la edad gestacional (SGA) o un historial de restricción del crecimiento intrauterino (IUGR) según el historial de revisión.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (para los sutidos de establecimiento de dosis 1 y 2, y el estudio principal):

Los sujetos serán excluidos si tienen alguno de los siguientes:

1. Creatinina basal mayor o igual a 1,0 mg/dl.
2. Enfermedad cardiaca o pulmonar significativa que probablemente o resulte en hipoxia o disminución de la perfusión.
3. Enfermedad hepática con pruebas de función hepática elevadas (ALT o AST) mayores o iguales a 1,5 de los límites superiores de lo normal.
4. El embarazo.
5. Evidencia de intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2, incluida la glucosa plasmática en ayunas mayor o igual a 100 mg/dl, glucosa 2 horas después de la dextrosa mayor o igual a 140 mg/dl, o HgbA1C > 6,4 %.
6. Presencia de otros trastornos endocrinológicos que conducen a la obesidad (p. Síndrome de Cushing).
7. Cualquier trastorno del que se sepa que afecta la secreción de GH (p. hipotiroidismo no tratado) o el uso de cualquier medicamento que se sabe que afecta los niveles de GH (incluidos los glucocorticoides y la propia GH).
8. Cualquier otro trastorno que se sepa que afecta la estatura, incluidas las displasias esqueléticas.
9. Uso reciente (dentro de dos años) de medicamentos anorexígenos, medicamentos estimulantes u otros medicamentos que se considera que afectan el crecimiento.
10. Individuos que tienen, o cuyos padres o tutores tienen, abuso actual de sustancias o un trastorno psiquiátrico u otra condición que, en opinión de los investigadores, impediría la competencia o el cumplimiento o posiblemente dificultaría la finalización del estudio.
11. Individuos que reciben tratamiento médico diferente a la dieta por hipertensión o dislipidemia.
12. Individuos con evidencia de pubertad precoz definida como tejido mamario palpable observado en mujeres antes de los 7 años, tamaño testicular mayor o igual a 4 cc en hombres antes de los 9 años o avance de la edad ósea más de 2 DE para la edad cronológica.
13. Individuos que reciben terapia hormonal con andrógenos o estrógenos.