Vrije vetzuren, lichaamsgewicht en secretie van groeihormonen bij kinderen

• INSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen komen in aanmerking voor de groep met overgewicht voor de dosisbepalende onderzoeken 1 en 2 en het hoofdonderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:

1. Goede algemene gezondheid.
2. Leeftijd groter dan of gelijk aan 7 en jonger dan 15 jaar.
3. Tanner stadium I, II of III voor de borsten bij meisjes en teelballen van minder dan 10 ml bij jongens op basis van een onderzoek door een opgeleide arts of verpleegkundig specialist.
4. Gewicht > 30 kg.
5. Nuchtere plasmaglucose < 100 mg/dL, 2 uur post-dextrose glucose < 140 mg/dL en HgbA1C minder dan of gelijk aan 6,4%.
6. Vrouwtjes van 10 jaar of ouder moeten een negatieve zwangerschapstest hebben.
7. Body mass index hoger dan of gelijk aan 95e percentiel bepaald door leeftijds- en geslachtsspecifieke gegevens van de Centers for Disease Control (aangezien de meeste pathologieën van obesitas gewoonlijk pas opduiken als kinderen het 95e percentiel overschrijden).
8. Geen bewijs van groeifalen zoals gedefinieerd als lengte > 5e percentiel.

Proefpersonen komen in aanmerking voor de controlegroep zonder overgewicht (alleen voor het hoofdonderzoek) als ze aan de volgende criteria voldoen:

1. Aanbevolen door een pediatrische endocrinoloog om GH-stimulatietesten te ondergaan om de diagnose van GH-deficiëntie vast te stellen.
2. Goede algemene gezondheid.
3. Leeftijd groter dan of gelijk aan 7 en jonger dan 15 jaar.
4. Tanner stadium I, II of III voor de borsten bij meisjes en teelballen van minder dan 10 ml bij jongens op basis van een onderzoek door een opgeleide arts of verpleegkundig specialist.
5. Gewicht > 30 kg.
6. Nuchtere plasmaglucose < 100 mg/dL, 2 uur post-dextrose glucose < 140 mg/dL en HgbA1C minder dan of gelijk aan 6,4%.
7. Vrouwtjes van 10 jaar of ouder moeten een negatieve zwangerschapstest hebben.
8. Hoogte < 5e percentiel.
9. BMI tussen het 5e en 85e percentiel bepaald door leeftijds- en geslachtsspecifieke gegevens van de Centers for Disease Control.
10. Geboortegewicht en -lengte komen niet overeen met criteria voor kleine zwangerschapsduur (SGA) of een voorgeschiedenis van intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) op basis van terugroepgeschiedenis.

UITSLUITINGSCRITERIA (voor de dosisbepalende sutides 1 en 2, en het hoofdonderzoek):

Onderwerpen worden uitgesloten als ze een van de volgende kenmerken hebben:

1. Baseline creatinine hoger dan of gelijk aan 1,0 mg/dl.
2. Aanzienlijke hart- of longziekte die waarschijnlijk leidt tot hypoxie of verminderde perfusie.
3. Leverziekte met verhoogde leverfunctietestwaarden (ALAT of ASAT) hoger dan of gelijk aan 1,5 van de bovengrens van normaal.
4. Zwangerschap.
5. Bewijs voor verminderde glucosetolerantie of diabetes type 2, inclusief nuchtere plasmaglucose hoger dan of gelijk aan 100 mg/dl, 2 uur post-dextrose glucose hoger dan of gelijk aan 140 mg/dl, of HgbA1C > 6,4%.
6. Aanwezigheid van andere endocrinologische aandoeningen die leiden tot obesitas (bijv. Cushing-syndroom).
7. Elke aandoening waarvan bekend is dat deze de GH-secretie beïnvloedt (bijv. onbehandelde hypothyreoïdie) of het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de GH-spiegels beïnvloeden (inclusief glucocorticoïden en GH zelf).
8. Elke andere aandoening waarvan bekend is dat deze de gestalte beïnvloedt, inclusief skeletdysplasieën.
9. Recent gebruik (binnen twee jaar) van medicijnen voor anorexia, stimulerende medicijnen of andere medicijnen die de groei beïnvloeden.
10. Personen die, of wiens ouder of voogden, actueel middelenmisbruik of een psychiatrische stoornis of andere aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoekers, competentie of therapietrouw zou belemmeren of mogelijk de voltooiing van het onderzoek zou belemmeren.
11. Personen die een andere medische behandeling ondergaan dan een dieet voor hypertensie of dyslipidemie.
12. Personen met tekenen van vroegrijpe puberteit, zoals gedefinieerd als voelbaar borstweefsel waargenomen bij vrouwen vóór de leeftijd van 7, testiculaire grootte groter dan of gelijk aan 4 cc bij mannen vóór de leeftijd van 9, of toename van de botleeftijd van meer dan 2 SD voor chronologische leeftijd.
13. Personen die androgeen- of oestrogeenhormoontherapie krijgen.