Frie fettsyrer, kroppsvekt og sekresjon av veksthormoner hos barn

• INKLUSJONSKRITERIER:

Forsøkspersoner vil kvalifisere for overvektsgruppen for de dosefastsettende studiene 1 og 2 og hovedstudien) hvis de oppfyller følgende kriterier:

1. God generell helse.
2. Alder over eller lik 7 og under 15 år.
3. Tanner stadium I, II eller III for bryst hos jenter og testikler mindre enn 10 ml for gutter basert på en undersøkelse av en utdannet lege eller sykepleier.
4. Vekt > 30 kg.
5. Fastende plasmaglukose < 100 mg/dL, 2 timer etter dekstroseglukose < 140 mg/dL, og HgbA1C mindre enn eller lik 6,4 %.
6. Kvinner som er 10 år eller eldre må ha en negativ graviditetstest.
7. Kroppsmasseindeks større enn eller lik 95. persentil bestemt av Centers for Disease Control alder og kjønnsspesifikke data (gitt at de fleste patologier for fedme vanligvis ikke dukker opp før barn krysser 95. persentilen).
8. Ingen tegn på vekstsvikt som definert som høyde > 5. persentil.

Forsøkspersoner vil kvalifisere for kontrollgruppen som ikke er overvektig (kun for hovedstudien) hvis de oppfyller følgende kriterier:

1. Anbefalt av en pediatrisk endokrinolog å gjennomgå GH-stimuleringstesting for å etablere diagnosen GH-mangel.
2. God generell helse.
3. Alder over eller lik 7 og under 15 år.
4. Tanner stadium I, II eller III for bryst hos jenter og testikler mindre enn 10 ml for gutter basert på en undersøkelse av en utdannet lege eller sykepleier.
5. Vekt > 30 kg.
6. Fastende plasmaglukose < 100 mg/dL, 2 timer etter dekstroseglukose < 140 mg/dL, og HgbA1C mindre enn eller lik 6,4 %.
7. Kvinner som er 10 år eller eldre må ha en negativ graviditetstest.
8. Høyde < 5. persentil.
9. BMI mellom 5. og 85. persentil bestemt av Centers for Disease Control alder og kjønnsspesifikke data.
10. Fødselsvekt og -lengde stemmer ikke overens med små kriterier for svangerskapsalder (SGA) eller en historie med intrauterin vekstbegrensning (IUGR) basert på tilbakekallingshistorie.

UTSLUTTELSESKRITERIER (for de dosefastsettende sutidene 1 og 2, og hovedstudien):

Emner vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende:

1. Baseline kreatinin større enn eller lik 1,0 mg/dl.
2. Betydelig hjerte- eller lungesykdom som kan føre til eller resultere i hypoksi eller redusert perfusjon.
3. Leversykdom med forhøyede leverfunksjonstester (ALT eller AST) større enn eller lik 1,5 øvre normalgrenser.
4. Svangerskap.
5. Bevis for nedsatt glukosetoleranse eller type 2-diabetes, inkludert fastende plasmaglukose høyere enn eller lik 100 mg/dL, 2 timer post-dekstrose glukose større enn eller lik 140 mg/dL, eller HgbA1C > 6,4 %.
6. Tilstedeværelse av andre endokrinologiske lidelser som fører til fedme (f. Cushings syndrom).
7. Enhver lidelse som er kjent for å påvirke GH-sekresjonen (f. ubehandlet hypotyreose) eller bruk av medisiner som er kjent for å påvirke GH-nivåer (inkludert glukokortikoider og GH i seg selv).
8. Enhver annen lidelse som er kjent for å påvirke vekst, inkludert skjelettdysplasier.
9. Nylig bruk (innen to år) av anoreksierende medisiner, sentralstimulerende medisiner eller andre medisiner som menes å påvirke veksten.
10. Personer som har, eller hvis foreldre eller foresatte har, nåværende rusmisbruk eller en psykiatrisk lidelse eller annen tilstand som etter etterforskernes mening vil hindre kompetanse eller etterlevelse eller muligens hindre gjennomføring av studien.
11. Personer som mottar annen medisinsk behandling enn diett for hypertensjon eller dyslipidemi.
12. Personer med bevis for tidlig pubertet som definert som palpabelt brystvev observert hos kvinner før fylte 7 år, testikkelstørrelse større enn eller lik 4cc hos menn før 9 år, eller benalderfremgang mer enn 2 SD for kronologisk alder.
13. Personer som får androgen- eller østrogenhormonbehandling.