经导管主动脉瓣植入术中神经元损伤的微栓塞信号和血清标志物。
经导管主动脉瓣植入术中神经元损伤的经颅多普勒微栓塞信号和血清标志物
研究概览
详细说明
计划在我们机构进行 TAVI 的患者被筛选以纳入这项前瞻性观察性研究。 多学科专家委员会评估所有诊断为主动脉瓣狭窄的高危患者。 如果心脏直视手术被拒绝,并且没有经导管方法的禁忌症,则可以使用 CoreValve ®(美敦力公司,明尼苏达州明尼阿波利斯)系统为患者提供 TAVI 治疗。 哥德堡大学人类伦理委员会批准了研究方案,所有患者都签署了知情的书面同意书。 CoreValve ® 是一种 TAVI 系统,使用经股动脉或经锁骨下动脉进入方法,将三叶生物假体猪心包组织瓣膜安装并缝合在自膨胀镍钛合金框架中。 有关 TAVI 程序的详细信息已在前面进行了描述。 手术前一天晚上,患者接受负荷剂量的氯吡格雷 300 mg。 手术当天早上,给予额外剂量的氯吡格雷 75 mg 和乙酰水杨酸 75 mg。
手术前不给予镇静剂。 到达手术室后,将建立标准的围手术期监测,包括用于麻醉深度测量的听觉诱发电位 (AEP) 监测器(AEP Monitor/2,Danmeter,Odense,丹麦)以及桡动脉和中央静脉管路。 异丙酚 0.5-1 mg/kg 和芬太尼 100-150 μg 诱导全身麻醉。 使用阿曲库铵 0.5 mg/kg 促进气管插管。 异丙酚输注用于维持麻醉深度,该深度调整为 AEP 监视器记录的 AAI 指数 15-30。 血流动力学稳定性是通过使用胶体溶液给药获得的,通过使用术中经食管超声心动图和去甲肾上腺素来维持平均动脉压高于 75 mmHg。 在此过程中,静脉注射肝素以实现活化凝血时间 > 250 秒。 导管和导丝根据我们实验室的标准程序进行冲洗和清洁。 阀门的准备是根据制造商的说明进行的。 自体主动脉瓣的球囊瓣膜成形术是在快速右心室起搏 (180 bpm) 下进行的,自膨胀假体在没有起搏的情况下逐步展开。 由两名介入心脏病专家和一名心胸麻醉师组成的同一团队执行所有程序。 经过认证的心脏病专家或麻醉师会在手术前和手术后 24 小时内评估局灶性神经损伤。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41345
- Department of Thoracic Anaesthesia & Intensive Care,Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:主动脉瓣狭窄的临床诊断因心脏直视手术而被拒绝。
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排除标准:无
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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经导管主动脉瓣植入术中的经颅多普勒微栓塞信号
大体时间:手术期间
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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经导管主动脉瓣植入术后血清 S-100β 释放模式的曲线下面积
大体时间:手术后 24 小时
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手术后 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sven Erik Ricksten, Professor、Sahlgrenska University Hospital,Thoracic Anesthesia & Intensive Care
出版物和有用的链接
一般刊物
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Webb JG, Pasupati S, Humphries K, Thompson C, Altwegg L, Moss R, Sinhal A, Carere RG, Munt B, Ricci D, Ye J, Cheung A, Lichtenstein SV. Percutaneous transarterial aortic valve replacement in selected high-risk patients with aortic stenosis. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):755-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698258. Epub 2007 Jul 23.
- Dittrich R, Ringelstein EB. Occurrence and clinical impact of microembolic signals during or after cardiosurgical procedures. Stroke. 2008 Feb;39(2):503-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.491241. Epub 2008 Jan 3.
- Lund C, Nes RB, Ugelstad TP, Due-Tonnessen P, Andersen R, Hol PK, Brucher R, Russell D. Cerebral emboli during left heart catheterization may cause acute brain injury. Eur Heart J. 2005 Jul;26(13):1269-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi148. Epub 2005 Feb 16.
- Reinsfelt B, Westerlind A, Ioanes D, Zetterberg H, Freden-Lindqvist J, Ricksten SE. Transcranial Doppler microembolic signals and serum marker evidence of brain injury during transcatheter aortic valve implantation. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):240-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02563.x. Epub 2011 Oct 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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