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饮食改变主动监测前列腺癌患者的疾病进展

2023年3月17日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

男性饮食和生活 (MEAL) 研究：一项随机试验，通过饮食改变主动监测的前列腺癌患者的疾病进展

理由：多吃蔬菜可能会减缓前列腺癌患者的疾病进展。

目的：这项随机临床试验正在研究饮食在改变积极监测的前列腺癌患者的疾病进展方面的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

CALGB 70807 是一项随机的 III 期临床试验，旨在在更广泛的临床环境中测试这种实用的、基于饮食的前列腺癌干预措施。 接受 AS 治疗的患者将被随机分配到集中的、基于电话的饮食咨询和结构化饮食教育的干预中，或者接受前列腺癌基金会手册的比较对照条件。 研究终点将包括疾病进展、治疗发生率和与健康相关的生活质量。

目标：

基本的

  • 确定与无干预相比，基于电话的饮食干预是否会降低 AS 患者的临床进展。

中学

  • 比较接受饮食干预与未干预的 AS 患者积极治疗（手术、放疗、局部消融或雄激素剥夺）的发生率。
  • 比较接受饮食干预与未干预的 AS 患者的前列腺癌相关焦虑。
  • 比较接受饮食干预与未干预的 AS 患者的健康相关生活质量。

大纲：这是一项多中心研究。 根据年龄（≤ 70 岁与 > 70 岁）、种族（黑人或非裔美国人与其他人）和基线前列腺活检（注册前 0-12 个月与注册前 > 12-24 个月）对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。 请参阅武器部分了解更多信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

478

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
      • La Jolla、California、美国、92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Saint Helena、California、美国、94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego、California、美国、92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Middletown、Connecticut、美国、06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Orlando、Florida、美国、32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic Florida - Weston
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua、Hawaii、美国、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Lewiston、Idaho、美国、83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute, PA
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60631
        • Resurrection Medical Center
      • Hines、Illinois、美国、60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • La Grange、Illinois、美国、60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • River Forest、Illinois、美国、60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47403
        • Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
      • Elkhart、Indiana、美国、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo、Indiana、美国、46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte、Indiana、美国、46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth、Indiana、美国、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville、Indiana、美国、46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Dubuque、Iowa、美国、52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City、Iowa、美国、51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City、Iowa、美国、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • St. Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • Hays Medical Center
      • Hutchinson、Kansas、美国、67502
        • Hutchinson Hospital Corporation
      • Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kansas City、Kansas、美国、66112
        • Kansas City Cancer Centers - West
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • Mount Carmel Regional Cancer Center
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
        • Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
      • York、Maine、美国、03909
        • York Hospital's Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn、Michigan、美国、48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing、Michigan、美国、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center
      • Sartell、Minnesota、美国、56377
        • Adult and Pediatric Urology, PLLP
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • Kansas City Cancer Centers - South
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • Kansas City Cancer Centers - East
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、美国、59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings、Montana、美国、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte、Montana、美国、59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula、Montana、美国、59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Denville、New Jersey、美国、07834
        • Saint Clare's Hospital
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • Somerset Medical Center
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • Mount Kisco、New York、美国、10549-3417
        • Mount Kisco Medical Group, PC
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、美国、10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • High Point、North Carolina、美国、27261
        • High Point Regional Hospital
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
        • Cancer Center at Phoenixville Hospital
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio、Texas、美国、78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University Hospital - San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Auburn、Washington、美国、98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Centralia、Washington、美国、98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • St. Francis Hospital
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland、Washington、美国、98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Olympia、Washington、美国、98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

预注册资格：

  1. 组织学文件：

    • 显示前列腺癌诊断的初始活组织检查应用于确定资格的目的。
    • 然而，如果在患者入组前进行的后续活检显示该患者不合格，则他可能不会入组该研究。

    • 符合条件的患者必须满足以下所有条件：

      • 在预注册前 24 个月内诊断出经活检证实（由 ≥ 10 个组织核心组成）的前列腺腺癌
      • < 25% 的活检组织核心为癌症阳性
      • ≤ 50% 的任何一个活检组织核心对癌症呈阳性
      • 临床分期≤T2a
      • 患有远处转移的前列腺癌的患者不符合资格
    • 注：如果患者因良性前列腺增生 (BPH) 而接受经尿道前列腺切除术 (TURP)，并且从 TURP 标本中偶然诊断出前列腺癌，则无法从 TURP 标本确定 CALGB 70807 的资格。 但是，如果患者随后在 TURP 诊断为前列腺癌后的 2 年内接受了至少 10 针前列腺活检，并且在活检标本中检测到前列腺癌并符合上述要求，则患者有资格参加本研究。 如果在活检标本中未检测到前列腺癌，则患者不符合条件。
  2. 既往治疗：曾通过手术、放疗、局部消融（即 冷冻手术或高强度聚焦超声）或雄激素剥夺疗法不符合条件。
  3. 在过去 5 年内有非皮肤恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）病史的患者不符合条件。
  4. 语言：患者必须能够阅读和理解英语文本，并能够听懂电话中的英语口语。
  5. 预期寿命至少3年
  6. 目前正在服用包括番茄红素和 β-胡萝卜素在内的维生素补充剂的患者符合条件。
  7. 在预注册前 90 天内接受 5-α 还原酶抑制剂（例如非那雄胺、度他雄胺）治疗的患者不符合资格。 不允许在协议干预期间使用这些药物进行治疗。
  8. 目前正在服用香豆素的患者不符合条件。
  9. 参与者将是 50 至 80 岁的男性。
  10. 对于≤70岁的男性，活检格里森评分≤6；对于 > 70 岁的男性，活检 Gleason 评分≤ (3 + 4) = 7。

  11. 所需的初始实验室值：

    • 血清 PSA < 10 纳克/毫升
    • 注：必须在停用任何 5-α 还原酶抑制剂后测量用于确定资格的基线 PSA。

报名资格：

  1. 磨合期内成功完成3次24小时饮食召回。
  2. 每天食用 ≥ 6 份水果和蔬菜（不包括果汁）的患者，根据磨合饮食召回确定不符合条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组 - 膳食计划干预
患者将在 24 个月内接受饮食教育和电话咨询。
其他：饮食教育和咨询
实验性的：B 组 - 前列腺癌基金会手册
患者会收到有关饮食、营养、运动和癌症的信息。 患者还会定期收到时事通讯。
其他：前列腺癌基金会手册

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进展时间
大体时间：长达 2 年
进展时间 (TTP) 定义为从随机分配日期到进展的时间长度；死于任何原因但未经历疾病进展的患者在死亡时被删失。 疾病进展定义为 (a) PSA 倍增时间 (PSADT) 小于 3 年，(b) PSA 在任何时间高于 10，或 (c) 70 岁或以下的男性重复活检的 Gleason 评分≥ 7 且≥ 4+ 3 = 7 代表 70 岁以上的男性。 对于主要分析，使用 Kaplan-Meier 方法分析 TTP；时序检验用于确定干预组（A 组：膳食计划干预）与对照组（B 组：前列腺癌基金会手册）相比的优势。
长达 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗时间：根据观察到的事件数量来衡量死亡、进展或最后一次随访
大体时间：长达 2 年
治疗时间通过卡普兰-迈尔法进行分析。 对于此分析，未退出研究以寻求治疗的患者在临床进展、死亡或最后一次随访时（以先发生者为准）被删失。 观察到事件（治疗）的患者人数总结如下。
长达 2 年
使用第 24 个月时前列腺癌纪念焦虑量表 (MAX-PC) 总分相对于基线的变化来衡量生活质量 (QOL)
大体时间：长达 2 年
生活质量 (QOL) 使用观察到的前列腺癌纪念焦虑量表总分 [MAX-PC] 在第 24 个月以 0-108 的比例进行测量，较低的分数对应较差的整体 QOL，较高的分数对应较好的整体生活质量。 MAX-PC 是一种针对前列腺癌的特定测量方法，用于评估患者因前列腺癌、PSA 测试和对复发的恐惧而产生的焦虑。 通过从第 24 个月的分数中减去基线分数来计算从基线到第 24 个月的变化。 MAX-PC 得分越高表明 QOL 越好
长达 2 年
根据饮食回忆在基线和第 24 个月评估的蔬菜总量（每天份量）
大体时间：长达 2 年
在基线和 24 个月时，使用营养数据研究系统 (NDS) 在一周内随机选择的三天内，在每个时间点通过一系列三个独立的访谈来测量参与者的饮食，包括蔬菜总量（份量/天） -R，当前版本 2010，明尼苏达大学营养协调中心，明尼苏达大学，明尼阿波利斯，明尼苏达州）软件和营养数据库。 蔬菜总量以每天的份数来衡量（范围：≥ 0），其中较高的值对应于每天的份量较多。 通过从第 24 个月的每天份数中减去每天的基线份数，计算出 24 个月时参与者相对于基线的变化；正值对应于蔬菜总消费量的增加。
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：J. Kellogg Parsons, MD, MHS、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月18日

研究完成 (实际的)

2019年1月15日

研究注册日期

首次提交

2010年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月9日

首次发布 (估计)

2010年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月17日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CALGB-70807
  • CDR0000687958 (注册表标识符：NCI Physician Data Query)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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