Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio sairauden etenemisen muuttamiseksi potilailla, joilla on eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Miesten syöminen ja eläminen (MEAL) -tutkimus: Satunnaistettu ruokavaliokoe, joka muuttaa sairauden etenemistä eturauhassyöpäpotilailla aktiivisessa seurannassa

PERUSTELUT: Runsaasti kasviksia sisältävän ruokavalion syöminen voi hidastaa sairauden etenemistä potilailla, joilla on eturauhassyöpä.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin ruokavalio vaikuttaa sairauden etenemiseen aktiivisessa seurannassa olevilla potilailla, joilla on eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CALGB 70807 on satunnaistettu, vaiheen III kliininen tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan tätä käytännöllistä, ruokavalioon perustuvaa eturauhassyövän hoitoa laajemmassa kliinisessä ympäristössä. AS-potilaat satunnaistetaan joko keskitettyyn, puhelinpohjaiseen ravitsemusneuvontaan ja strukturoituun ruokavaliokoulutukseen tai vertailukontrollitilaan, jossa he saavat eturauhassyöpäsäätiön kirjasen. Tutkimuksen päätepisteitä ovat sairauden eteneminen, hoidon ilmaantuvuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Sen määrittämiseksi, vähentääkö puhelinpohjainen ruokavaliointerventio verrattuna ei interventioon kliinistä etenemistä AS-potilailla.

Toissijainen

  • Vertaa aktiivisen hoidon (leikkaus, säteilytys, paikallinen ablaatio tai androgeenideprivaatio) esiintyvyyttä ravitsemushoitoa saavilla potilailla verrattuna ei-hoitoon.
  • Vertaa eturauhassyöpään liittyvää ahdistusta ravitsemushoitoa saavilla AS-potilailla verrattuna ei interventiota.
  • Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua AS-potilailla, jotka saavat ruokavaliohoitoa, verrattuna ei-hoitoon.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan iän (≤ 70 vuotta vs. > 70 vuotta), rodun (musta tai afroamerikkalainen vs. muut) ja eturauhasen lähtötilan biopsian (0–12 kuukautta ennen rekisteröintiä vs. > 12–24 kuukautta ennen rekisteröintiä) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Katso lisätietoja aseista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

478

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida - Weston
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Lewiston, Idaho, Yhdysvallat, 83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Idaho Urologic Institute, PA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
        • Resurrection Medical Center
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, Yhdysvallat, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, Yhdysvallat, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • St. Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Hays Medical Center
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
        • Hutchinson Hospital Corporation
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Kansas City Cancer Centers - West
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Mount Carmel Regional Cancer Center
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
      • York, Maine, Yhdysvallat, 03909
        • York Hospital's Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
        • Adult and Pediatric Urology, PLLP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Cancer Centers - South
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Kansas City Cancer Centers - East
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Denville, New Jersey, Yhdysvallat, 07834
        • Saint Clare's Hospital
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549-3417
        • Mount Kisco Medical Group, PC
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27261
        • High Point Regional Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Bay Area Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
        • Cancer Center at Phoenixville Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University Hospital - San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Ennakkoilmoittautumiskelpoisuus:

  1. Histologinen dokumentaatio:

    • Alkuperäistä biopsiaa, joka osoittaa eturauhassyövän diagnoosin, tulee käyttää kelpoisuuden määrittämiseen.
    • Kuitenkin, jos myöhempi biopsia, joka tehtiin ennen potilaan ilmoittautumista, osoittaa, että potilas ei ole kelvollinen, häntä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.

    • Tukikelpoisten potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

      • Biopsialla todistettu (vähintään 10 kudosytimestä koostuva) eturauhasen adenokarsinooma, joka on diagnosoitu 24 kuukauden sisällä ennen ennakkorekisteröintiä
      • < 25 % biopsian kudosytimistä positiivisia syövän suhteen
      • ≤ 50 % yhdestä biopsiakudosytimestä on positiivinen syöpään
      • Kliininen vaihe ≤ T2a
      • Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä sisältävä eturauhassyöpä, eivät ole tukikelpoisia
    • HUOMAUTUS: Jos potilaalle tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) vuoksi, ja eturauhassyöpä diagnosoidaan sattumalta TURP-näytteestä, kelpoisuutta CALGB 70807 -tutkimukseen ei voida määrittää TURP-näytteestä. Jos potilaalle kuitenkin myöhemmin tehdään vähintään 10-ytimen eturauhasen biopsia 2 vuoden kuluessa eturauhassyövän diagnoosista TURP:n perusteella ja eturauhassyöpä havaitaan biopsianäytteestä ja se täyttää yllä olevat vaatimukset, potilas on kelvollinen tähän tutkimukseen. Jos eturauhassyöpää ei havaita biopsianäytteestä, potilas ei ole kelvollinen.
  2. Aikaisempi hoito: Potilaat, jotka ovat saaneet eturauhassyöpään aiempaa hoitoa leikkauksella, säteilytyksellä, paikallisella ablatiivilla (esim. kryokirurgia tai korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni) tai androgeenideprivaatiohoito eivät ole tukikelpoisia.
  3. Potilaat, joilla on ollut ei-ihosyöpä (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana, eivät ole tukikelpoisia.
  4. Kieli: Potilaiden tulee pystyä lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä tekstiä sekä ymmärtämään puhelimessa puhuttua englantia.
  5. Elinajanodote vähintään 3 vuotta
  6. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan vitamiinilisiä, mukaan lukien lykopeenia ja beetakaroteenia, ovat tukikelpoisia.
  7. Potilaat, jotka saavat hoitoa 5-alfa-reduktaasin estäjillä (esim. finasteridi, dutasteridi) 90 päivän sisällä ennen ennakkorekisteröintiä, eivät ole kelvollisia. Hoito näillä aineilla ei ole sallittua protokollan aikana.
  8. Potilaat, jotka tällä hetkellä käyttävät kumadiinia, eivät ole tukikelpoisia.
  9. Osallistujat ovat 50-80-vuotiaita miehiä.
  10. Miehillä ≤ 70 vuotta, biopsia Gleason pisteet ≤ 6; > 70-vuotiaille miehille, biopsian Gleason-pisteet ≤ (3 + 4) = 7.

  11. Vaaditut laboratorioarvot:

    • Seerumin PSA < 10 ng/ml
    • HUOMAUTUS: PSA:n lähtötaso kelpoisuuden määrittämiseksi on mitattava minkä tahansa 5-alfa-reduktaasin estäjän käytön lopettamisen jälkeen.

Rekisteröintikelpoisuus:

  1. Kolmen 24 tunnin ruokavalion palautuksen onnistunut suorittaminen sisäänajojakson aikana.
  2. Potilaat, jotka kuluttavat ≥ 6 annosta päivässä hedelmiä ja vihanneksia (ei sisällä mehuja), jotka on määritetty sisäänajon ruokavalion muistutuksissa, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A - MEAL-ohjelman väliintulo
Potilaat saavat ravitsemuskoulutusta ja puhelinneuvontaa 24 kuukauden ajan.
Muut: ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa
Kokeellinen: Käsivarsi B - Eturauhassyöpäsäätiön kirjanen
Potilaat saavat tietoa ruokavaliosta, ravinnosta, liikunnasta ja syövästä. Potilaat saavat myös säännöllisiä uutiskirjeitä.
Muut: eturauhassyövän säätiökirja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Aika etenemiseen (TTP) määriteltiin ajanjaksona satunnaismäärityksen päivämäärästä etenemiseen; potilaat, jotka kuolivat mistä tahansa syystä ilman sairauden etenemistä, sensuroitiin kuolinhetkellä. Sairauden etenemisen määrittelee (a) PSA:n kaksinkertaistumisaika (PSADT) alle 3 vuotta, (b) PSA yli 10 milloin tahansa tai (c) Gleasonin pistemäärä toistuvassa biopsiassa ≥ 7 miehillä, jotka ovat 70 vuotta tai nuorempia ja ≥ 4+ 3 = 7 yli 70-vuotiaille miehille. Ensisijaista analyysiä varten TTP analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä; log-rank-testiä käytettiin interventiohaaran paremmuuden määrittämiseen (käsivarsi A: MEAL-ohjelman interventio) verrattuna kontrolliryhmään (käsivarsi B: eturauhassyövän säätiön vihko).
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoitoon: Kuoleman, etenemisen tai viimeisen seurannan sensurointi havaittujen tapahtumien lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Hoitoon kuluva aika analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Tätä analyysiä varten potilaat, jotka eivät vetäytyneet tutkimuksesta jatkaakseen hoitoa, sensuroitiin kliinisen etenemisen, kuoleman tai viimeisen seurantakäynnin aikana sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Alla on yhteenveto niiden potilaiden määrästä, jotka havaitsivat tapahtuman (hoidon).
Jopa 2 vuotta
Elämänlaatu (QOL) mitattiin käyttämällä eturauhassyövän muistoahdistusasteikon (MAX-PC) kokonaispistemäärän muutosta lähtötasosta 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Elämänlaatua (QOL) mitattiin käyttämällä eturauhassyövän muistoahdistusasteikon havainnoitua kokonaisyhteenvetoa (MAX-PC) kuukaudessa 24 asteikolla 0-108, jolloin alhaisemmat pisteet tarkoittivat huonompaa yleistä elämänlaatua ja korkeammat pisteet parempaa yleistä. QOL. MAX-PC on eturauhassyöpäspesifinen mitta, jolla arvioidaan potilaan eturauhassyövän aiheuttamaa ahdistusta, PSA-testejä ja uusiutumisen pelkoa. Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 24 laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet kuukauden 24 pisteistä. Korkeammat pisteet MAX-PC:llä osoittavat parempaa QOL:ta
Jopa 2 vuotta
Vihannesten kokonaismäärä (annoksia päivässä) arvioituna lähtötilanteessa ja kuukaudessa 24 ruokavalion muistojen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Lähtötilanteessa ja 24 kuukauden aikana osallistujan ruokavalio, joka sisälsi vihannesten kokonaismäärän (annos/päivä), mitattiin kolmen erillisen haastattelun sarjalla kullakin ajankohtana, kolmena satunnaisesti valittuna päivänä yhden viikon aikana käyttäen Nutrition Data Systems for Research (NDS) -järjestelmää. -R, nykyinen versio 2010, University of Minnesota Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, MN) ohjelmisto ja ravintotietokanta. Vihannesten kokonaismäärä mitattiin annosten lukumääränä päivässä (väli: ≥ 0), missä korkeammat arvot vastaavat enemmän annosta päivässä. Osallistujan sisäinen muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla laskettiin vähentämällä lähtötason annosten määrä päivässä kuukauden 24 annosten lukumäärästä; positiiviset arvot vastaavat lisääntynyttä vihannesten kokonaiskulutusta.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: J. Kellogg Parsons, MD, MHS, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-70807
  • CDR0000687958 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa