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利多卡因在快速序列诱导中的应用

2011年8月23日 更新者:University of Athens

快速顺序诱导过程中利多卡因对麻醉深度的影响

利多卡因已被证明可以减弱对气管插管的心血管反应。 接受快速顺序诱导和插管的患者可能会增加喉镜检查引起的高血压、心动过速和心律失常的发生率,其中阿片类药物不使用,静脉麻醉剂也没有逐步滴定。 我们的假设是,在接受快速序贯诱导的患者中静脉注射利多卡因可能不仅会减弱对插管的血流动力学反应,而且可能会增加麻醉深度(由 BIS 评估),从而进一步降低高血压、心律失常和意识。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 快速顺序诱导的原因(紧急情况,反流),
  • ASA I-II,
  • 不用降压药,
  • 没有抗心律失常药物

排除标准 :

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:利多卡因
利多卡因 1.5 mg/kg 静脉注射
PLACEBO_COMPARATOR:生理盐水
生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在快速序列诱导中给予利多卡因后 BIS 发生变化
大体时间:BIS 值在 10 分钟内相对于基线的变化
BIS 值在 10 分钟内相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压变化
大体时间:10 分钟内血压相对于基线的变化
10 分钟内血压相对于基线的变化
心率变化
大体时间:10 分钟内心率相对于基线的变化
10 分钟内心率相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月10日

首次发布 (估计)

2010年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月23日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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