- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01238718
Lidokaiinin käyttö nopean sekvenssin induktiossa
tiistai 23. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Athens
Lidokaiinin vaikutus anestesian syvyyteen nopean sekvenssin induktion aikana
Lidokaiinin on osoitettu heikentävän kardiovaskulaarista vastetta endotrakeaaliseen intubaatioon.
Laryngoskoopiasta johtuvan hypertension, takykardian ja rytmihäiriöiden ilmaantuvuus saattaa lisääntyä potilailla, jotka saavat nopean sekvenssiinduktion ja intuboinnin, jolloin opioideja säästytään ja suonensisäisiä anestesia-aineita ei titrata askel askeleelta.
Hypoteesimme oli, että kun lidokaiinia annetaan suonensisäisesti potilaille, joille suoritetaan nopea sekvenssi-induktio, se ei ainoastaan heikennä hemodynaamista vastetta intubaatiolle, vaan se voi myös lisätä anestesian syvyyttä (BIS:n mukaan), mikä vähentää entisestään kohonneen verenpaineen, rytmihäiriöiden ja myös tietoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syy nopeaan sekvenssiinduktioon (hätätilanne, refluksi),
- ASA I-II,
- ei verenpainelääkkeitä,
- ei rytmihäiriölääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaiini
|
lidokaiinia 1,5 mg/kg laskimoon
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normaali suolaliuos
|
normaali suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BIS-muutokset lidokaiinin antamisen jälkeen nopeassa sekvenssiinduktiossa
Aikaikkuna: BIS-arvojen muutos lähtötasosta 10 minuutin aikana
|
BIS-arvojen muutos lähtötasosta 10 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: verenpaineen muutos lähtötasosta 10 minuutin aikana
|
verenpaineen muutos lähtötasosta 10 minuutin aikana
|
|
muutos sykkeessä
Aikaikkuna: sykkeen muutos lähtötasosta 10 minuutin aikana
|
sykkeen muutos lähtötasosta 10 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- lidocaine3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .