- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01238718
Zastosowanie lidokainy w szybkiej indukcji sekwencji
23 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Athens
Wpływ lidokainy na głębokość znieczulenia podczas indukcji szybkiej sekwencji
Wykazano, że lidokaina osłabia odpowiedź sercowo-naczyniową na intubację dotchawiczą.
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego, tachykardii i zaburzeń rytmu serca w wyniku laryngoskopii może być zwiększona u pacjentów poddawanych indukcji i intubacji w trybie szybkiej sekwencji, w których oszczędza się opioidy, a dożylne środki znieczulające nie są miareczkowane krok po kroku.
Nasza hipoteza była taka, że lidokaina podawana dożylnie pacjentom poddawanym szybkiej indukcji sekwencyjnej może nie tylko osłabiać odpowiedź hemodynamiczną na intubację, ale może również zwiększać głębokość znieczulenia (ocenioną za pomocą BIS), zmniejszając w ten sposób dodatkowo możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego, arytmii, a także świadomość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powód szybkiej indukcji sekwencji (nagły, refluks),
- ASA I-II,
- brak leków przeciwnadciśnieniowych,
- żadnych leków antyarytmicznych
Kryteria wyłączenia :
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaina
|
lidokaina 1,5 mg/kg dożylnie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zwykła sól fizjologiczna
|
zwykła sól fizjologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany BIS po podaniu lidokainy w indukcji szybkiej sekwencji
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w wartościach BIS w ciągu 10 minut
|
zmiana od wartości wyjściowych w wartościach BIS w ciągu 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 10 minut
|
zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 10 minut
|
|
zmiana tętna
Ramy czasowe: zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 10 minut
|
zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- lidocaine3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .