- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01238718
Bruk av lidokain i rask sekvensinduksjon
23. august 2011 oppdatert av: University of Athens
Påvirkning av lidokain på anestesidybde under rask sekvensinduksjon
Lidokain har vist seg å sløve den kardiovaskulære responsen på endotrakeal intubasjon.
Forekomsten av hypertensjon, takykardi og dysrytmier på grunn av laryngoskopi kan øke hos pasienter som får rask sekvensinduksjon og intubasjon, hvor opioider spares og intravenøse anestesimidler ikke titreres trinnvis.
Vår hypotese var at lidokain når det administreres intravenøst til pasienter som gjennomgår rask sekvensinduksjon ikke bare kan gjøre den hemodynamiske responsen på intubasjon stump, men også kan øke anestesidybden (som vurdert av BIS), og dermed ytterligere redusere muligheten for hypertensjon, arytmier og også bevissthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- årsak til rask sekvensinduksjon (nødsituasjon, refluks),
- ASA I-II,
- ingen antihypertensiva,
- ingen antiarytmika
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
|
lidokain 1,5 mg/kg intravenøst
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vanlig saltvann
|
vanlig saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BIS endringer etter lidokain administrering i rask sekvens induksjon
Tidsramme: endring fra baseline i BIS-verdier i løpet av 10 minutter
|
endring fra baseline i BIS-verdier i løpet av 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i blodtrykket
Tidsramme: endring fra baseline i blodtrykk i løpet av 10 minutter
|
endring fra baseline i blodtrykk i løpet av 10 minutter
|
|
endring i hjertefrekvens
Tidsramme: endre fra baseline i hjertefrekvens i løpet av 10 minutter
|
endre fra baseline i hjertefrekvens i løpet av 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2011
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- lidocaine3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .