- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01238718
Utilisation de la lidocaïne dans l'induction à séquence rapide
23 août 2011 mis à jour par: University of Athens
Impact de la lidocaïne sur la profondeur de l'anesthésie pendant l'induction en séquence rapide
Il a été démontré que la lidocaïne atténue la réponse cardiovasculaire à l'intubation endotrachéale.
L'incidence de l'hypertension, de la tachycardie et des troubles du rythme dus à la laryngoscopie peut être augmentée chez les patients qui reçoivent une induction et une intubation à séquence rapide, où les opioïdes sont épargnés et les agents anesthésiques intraveineux ne sont pas titrés étape par étape.
Notre hypothèse était que la lidocaïne, lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse chez des patients qui subissent une induction à séquence rapide, peut non seulement atténuer la réponse hémodynamique à l'intubation, mais peut également augmenter la profondeur de l'anesthésie (telle qu'évaluée par le BIS), réduisant ainsi davantage la possibilité d'hypertension, d'arythmies et également conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grèce, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- raison de l'induction en séquence rapide (urgence, reflux),
- ASA I-II,
- pas d'antihypertenseurs,
- pas d'antiarythmiques
Critère d'exclusion :
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne
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lidocaïne 1,5 mg/kg par voie intraveineuse
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PLACEBO_COMPARATOR: solution saline normale
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solution saline normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le BIS change après l'administration de lidocaïne dans l'induction à séquence rapide
Délai: changement par rapport à la ligne de base des valeurs BIS pendant 10 minutes
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changement par rapport à la ligne de base des valeurs BIS pendant 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de la pression artérielle
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle pendant 10 minutes
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changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle pendant 10 minutes
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changement de fréquence cardiaque
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque pendant 10 minutes
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changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque pendant 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2011
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- lidocaine3
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