- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01238718
Uso de lidocaína en la inducción de secuencia rápida
23 de agosto de 2011 actualizado por: University of Athens
Impacto de la lidocaína en la profundidad anestésica durante la inducción de secuencia rápida
Se ha demostrado que la lidocaína atenúa la respuesta cardiovascular a la intubación endotraqueal.
La incidencia de hipertensión, taquicardia y arritmias por laringoscopia puede aumentar en pacientes que reciben inducción e intubación de secuencia rápida, donde se ahorran opioides y los agentes anestésicos intravenosos no se titulan paso a paso.
Nuestra hipótesis fue que la lidocaína, cuando se administra por vía intravenosa en pacientes que se someten a una inducción de secuencia rápida, no solo puede atenuar la respuesta hemodinámica a la intubación, sino que también puede aumentar la profundidad anestésica (según lo evaluado por BIS), lo que reduce aún más la posibilidad de hipertensión, arritmias y también conciencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- motivo de la inducción de secuencia rápida (emergencia, reflujo),
- ASA I-II,
- sin medicamentos antihipertensivos,
- sin medicamentos antiarrítmicos
Criterio de exclusión :
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: lidocaína
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lidocaína 1,5 mg/kg por vía intravenosa
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PLACEBO_COMPARADOR: solución salina normal
|
solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el BIS después de la administración de lidocaína en la inducción de secuencia rápida
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en los valores de BIS durante 10 minutos
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cambio desde la línea de base en los valores de BIS durante 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en la presión arterial durante 10 minutos
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cambio desde la línea de base en la presión arterial durante 10 minutos
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cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca durante 10 minutos
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cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca durante 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- lidocaine3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .