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Uso della lidocaina nell'induzione rapida della sequenza

23 agosto 2011 aggiornato da: University of Athens

Impatto della lidocaina sulla profondità dell'anestesia durante l'induzione rapida della sequenza

È stato dimostrato che la lidocaina attenua la risposta cardiovascolare all'intubazione endotracheale. L'incidenza di ipertensione, tachicardia e aritmie dovute alla laringoscopia può essere aumentata nei pazienti sottoposti a induzione e intubazione in sequenza rapida, in cui gli oppioidi vengono risparmiati e gli agenti anestetici per via endovenosa non vengono titolati passo dopo passo. La nostra ipotesi era che la lidocaina, quando somministrata per via endovenosa in pazienti sottoposti a induzione a sequenza rapida, potesse non solo attenuare la risposta emodinamica all'intubazione, ma anche aumentare la profondità dell'anestesia (come valutato dal BIS), riducendo così ulteriormente la possibilità di ipertensione, aritmie e anche consapevolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • motivo dell'induzione della sequenza rapida (emergenza, reflusso),
  • ASA I-II,
  • nessun farmaco antipertensivo,
  • nessun farmaco antiaritmico

Criteri di esclusione :

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: lidocaina
lidocaina 1,5 mg/kg per via endovenosa
PLACEBO_COMPARATORE: salina normale
salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BIS cambia dopo la somministrazione di lidocaina nell'induzione di sequenza rapida
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nei valori BIS durante 10 minuti
variazione rispetto al basale nei valori BIS durante 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della pressione arteriosa durante 10 minuti
variazione rispetto al basale della pressione arteriosa durante 10 minuti
variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca durante 10 minuti
variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca durante 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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