- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01238718
Uso della lidocaina nell'induzione rapida della sequenza
23 agosto 2011 aggiornato da: University of Athens
Impatto della lidocaina sulla profondità dell'anestesia durante l'induzione rapida della sequenza
È stato dimostrato che la lidocaina attenua la risposta cardiovascolare all'intubazione endotracheale.
L'incidenza di ipertensione, tachicardia e aritmie dovute alla laringoscopia può essere aumentata nei pazienti sottoposti a induzione e intubazione in sequenza rapida, in cui gli oppioidi vengono risparmiati e gli agenti anestetici per via endovenosa non vengono titolati passo dopo passo.
La nostra ipotesi era che la lidocaina, quando somministrata per via endovenosa in pazienti sottoposti a induzione a sequenza rapida, potesse non solo attenuare la risposta emodinamica all'intubazione, ma anche aumentare la profondità dell'anestesia (come valutato dal BIS), riducendo così ulteriormente la possibilità di ipertensione, aritmie e anche consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- motivo dell'induzione della sequenza rapida (emergenza, reflusso),
- ASA I-II,
- nessun farmaco antipertensivo,
- nessun farmaco antiaritmico
Criteri di esclusione :
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: lidocaina
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lidocaina 1,5 mg/kg per via endovenosa
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PLACEBO_COMPARATORE: salina normale
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salina normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BIS cambia dopo la somministrazione di lidocaina nell'induzione di sequenza rapida
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nei valori BIS durante 10 minuti
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variazione rispetto al basale nei valori BIS durante 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della pressione arteriosa durante 10 minuti
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa durante 10 minuti
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variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca durante 10 minuti
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variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca durante 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- lidocaine3
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