- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01238718
Användning av lidokain i snabbsekvensinduktion
23 augusti 2011 uppdaterad av: University of Athens
Inverkan av lidokain på narkosdjup under snabb sekvensinduktion
Lidokain har visat sig dämpa det kardiovaskulära svaret på endotrakeal intubation.
Incidensen av hypertoni, takykardi och dysrytmier på grund av laryngoskopi kan öka hos patienter som får snabb sekvensinduktion och intubation, där opioider skonas och intravenösa anestesimedel inte titreras steg för steg.
Vår hypotes var att lidokain när det administreras intravenöst till patienter som genomgår snabb sekvensinduktion inte bara kan dämpa det hemodynamiska svaret på intubation, utan också kan öka anestesidjupet (som bedömts av BIS), vilket ytterligare minskar risken för hypertoni, arytmier och även medvetenhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- orsak till snabb sekvensinduktion (nödsituation, reflux),
- ASA I-II,
- inga antihypertensiva läkemedel,
- inga antiarytmika
Exklusions kriterier :
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
|
lidokain 1,5 mg/kg intravenöst
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normal koksaltlösning
|
normal koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BIS förändringar efter lidokain administrering i snabb sekvensinduktion
Tidsram: förändring från baslinjen i BIS-värden under 10 minuter
|
förändring från baslinjen i BIS-värden under 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i blodtrycket
Tidsram: förändring från baslinjen i blodtryck under 10 minuter
|
förändring från baslinjen i blodtryck under 10 minuter
|
|
förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: ändra från baslinjen i hjärtfrekvens under 10 minuter
|
ändra från baslinjen i hjärtfrekvens under 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2011
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- lidocaine3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .