- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01238718
Uso de lidocaína na indução de sequência rápida
23 de agosto de 2011 atualizado por: University of Athens
Impacto da lidocaína na profundidade anestésica durante a indução em sequência rápida
Foi demonstrado que a lidocaína atenua a resposta cardiovascular à intubação endotraqueal.
A incidência de hipertensão, taquicardia e disritmias devido à laringoscopia pode ser aumentada em pacientes que recebem indução e intubação em sequência rápida, onde os opioides são poupados e os agentes anestésicos intravenosos não são titulados passo a passo.
Nossa hipótese era que a lidocaína, quando administrada por via intravenosa em pacientes submetidos à indução de sequência rápida, pode não apenas atenuar a resposta hemodinâmica à intubação, mas também aumentar a profundidade anestésica (avaliada pelo BIS), reduzindo ainda mais a possibilidade de hipertensão, arritmias e também conhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- razão para indução de sequência rápida (emergência, refluxo),
- ASA I-II,
- sem drogas anti-hipertensivas,
- sem drogas antiarrítmicas
Critério de exclusão :
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: lidocaína
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lidocaína 1,5 mg/kg por via intravenosa
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PLACEBO_COMPARATOR: solução salina normal
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solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações do BIS após administração de lidocaína em indução de sequência rápida
Prazo: alteração da linha de base nos valores do BIS durante 10 minutos
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alteração da linha de base nos valores do BIS durante 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na pressão sanguínea
Prazo: mudança da linha de base na pressão arterial durante 10 minutos
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mudança da linha de base na pressão arterial durante 10 minutos
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mudança na frequência cardíaca
Prazo: alteração da linha de base na frequência cardíaca durante 10 minutos
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alteração da linha de base na frequência cardíaca durante 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- lidocaine3
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