- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01238718
A lidokain alkalmazása a gyors szekvencia indukcióban
2011. augusztus 23. frissítette: University of Athens
A lidokain hatása az érzéstelenítés mélységére a gyors szekvencia-indukció során
Kimutatták, hogy a lidokain tompítja az endotracheális intubációra adott kardiovaszkuláris választ.
A laringoszkópia következtében fellépő hypertonia, tachycardia és ritmuszavarok gyakorisága megnövekedhet azoknál a betegeknél, akik gyors szekvenciaindukciót és intubációt kapnak, ahol az opioidokat megtakarítják, és az intravénás érzéstelenítő szereket nem titrálják lépésről lépésre.
Hipotézisünk az volt, hogy a gyors szekvenciaindukción átesett betegek intravénásan adva lidokain nem csak az intubációra adott hemodinamikai választ tompíthatja, hanem növelheti az érzéstelenítés mélységét is (a BIS szerint), így tovább csökkentve a magas vérnyomás, aritmiák és tudatosság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyors szekvenciaindukció oka (vészhelyzet, reflux),
- ASA I-II,
- nincs vérnyomáscsökkentő gyógyszer,
- nincs antiaritmiás gyógyszer
Kizárási kritériumok :
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
|
lidokain 1,5 mg/ttkg intravénásan
|
PLACEBO_COMPARATOR: normál sóoldat
|
normál sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A BIS változásai lidokain beadása után gyors szekvenciaindukcióban
Időkeret: 10 perc alatt megváltozott a BIS értékek kiindulási értékéhez képest
|
10 perc alatt megváltozott a BIS értékek kiindulási értékéhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a vérnyomás változása
Időkeret: 10 perc alatt megváltozik a vérnyomás a kiindulási értékhez képest
|
10 perc alatt megváltozik a vérnyomás a kiindulási értékhez képest
|
pulzusszám változása
Időkeret: pulzusszám változás az alapvonalhoz képest 10 perc alatt
|
pulzusszám változás az alapvonalhoz képest 10 perc alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lidocaine3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .