Použití lidokainu při rychlé indukci sekvence
23. srpna 2011 aktualizováno: University of Athens
Vliv lidokainu na hloubku anestetika během rychlé indukce sekvence
Bylo prokázáno, že lidokain otupuje kardiovaskulární odpověď na endotracheální intubaci.
Incidence hypertenze, tachykardie a dysrytmií v důsledku laryngoskopie může být zvýšena u pacientů, kteří podstoupí rychlou sekvenční indukci a intubaci, kde se šetří opioidy a intravenózní anestetika nejsou titrována krok za krokem.
Naší hypotézou bylo, že lidokain, když je podáván intravenózně u pacientů, kteří podstupují rychlou sekvenční indukci, může nejen otupit hemodynamickou odpověď na intubaci, ale může také zvýšit hloubku anestetika (podle hodnocení BIS), a tak dále snížit možnost hypertenze, arytmií a také povědomí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- důvod rychlé indukce sekvence (nouzový stav, reflux),
- ASA I-II,
- žádná antihypertenziva,
- žádné antiarytmika
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
|
lidokain 1,5 mg/kg intravenózně
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: běžná slanost
|
běžná slanost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BIS se mění po podání lidokainu v rychlé indukci sekvence
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v hodnotách BIS během 10 minut
|
změna od výchozí hodnoty v hodnotách BIS během 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna krevního tlaku
Časové okno: změna krevního tlaku od výchozí hodnoty během 10 minut
|
změna krevního tlaku od výchozí hodnoty během 10 minut
|
|
změna srdeční frekvence
Časové okno: změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty během 10 minut
|
změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty během 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- lidocaine3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .