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心力衰竭患者的康复护理

2010年11月10日 更新者:University College Absalon

研究的假设和目的 基于对 NYHA II 级和 III 级心力衰竭患者自我护理行为的识别,系统地制定 III 期康复康复计划,导致患者的自我护理行为得到加强,这将导致增加因心力衰竭出院后 6 个月的健康状况和 ADL 水平。

目标

  1. 为患者康复 III 期制定循证临床指南
  2. 检验基于III期患者康复临床指南的个体化康复计划的效果。 根据自我保健行为、健康状况和 ADL 功能的变化评估疗效。

材料与方法:

受控纵向研究。 每位干预患者在医院康复结束前接受设计的具体康复计划,并在完成住院康复后的第 4 周和第 12 周通过经过专门培训的护士电话与患者联系,患者有机会在需要时联系科室。 通过发送问卷 SF 36 和 EHFScB 量表 9 来评估康复效果,以评估患者的 ADL 功能、自我护理行为和自我评估的健康状况。

所有参与计划康复的患者均在医院进行,因此基线是第二阶段结束。 基于对个人持续康复需求(自我护理行为、健康状况、ADL 功能)和患者对自身情况的看法的分析进行干预。 与患者一起制定计划和程序

研究概览

详细说明

在过去的 10-15 年里,重病患者的康复一直是人们关注的焦点,这对心脏领域也同样有效 (1)。 心脏康复的重点一直是治疗与死亡率、发病率和健康相关生活质量 (HRQoL) 相关的疗效。

康复的目的是:

“康复是个人、亲属和专业人士之间有针对性和有时限的协作过程。 其目的是让在身体、心理和/或社会功能方面有严重限制或可能受到严重限制的公民实现独立和有意义的生活。 康复基于公民的整个生活状况和通过协调、连贯、基于知识的行动做出的决定 (1)。

背景。 世界范围内,估计左右。 5000 万人患有心脏病 (2)。 在丹麦,假设有 60,000 人患有慢性心力衰竭,患病率随着年龄的增长而增加 (3) (4)。 2005 年,丹麦有 142,245 人因心血管疾病住院,总人数为 86,336 人,每 100,000 名男性中有 1,786 人,每 100,000 名女性中有 1,409 人。 单独来看 1998 年 -2005 年期间与心脏相关的死亡是总体死亡率下降,AMI 后 30 天死亡率从 10% 下降到 4% (5)。 心脏康复是在传统的医院环境中进行的,并且在患者的身体机能、疾病复发的减少以及发病率和死亡率的降低方面有文献记载的效果 (2) (6) (7) (8) ( 9).

研究的假设和目的 假设:根据 NYHA II 级和 III 级心力衰竭患者自我护理行为的识别,系统地制定 III 期康复计划,从而加强患者的自我护理行为,从而改善因心力衰竭出院后 6 个月的健康状况和 ADL 水平。

目标

  1. 为患者康复第三阶段制定循证方案
  2. 在 III 期测试基于患者康复的循证知识的个人康复计划的效果。 根据自我保健行为、健康状况和 ADL 功能的变化评估疗效。

材料和方法。 3.1 人群:从位于 Naestved 和 Slagelse 的 Zealand Region Hospital South 招募的患者。 每家医院每年打印出 55-60 名心力衰竭患者。 研究中的材料是 NYHA II - III 级心力衰竭的女性和男性,参与者是根据强度计算得出的。

包含:

NYHA II-III 参与的患者在书面知情同意后发生。 患者包括在相应的干预组或对照组中,具体取决于医院地点。

排除:

不想参加的患者。 患者语言交流障碍 充分参与。 不了解信息的患者,以及被诊断患有神经功能障碍的患者。

样本量的计算:

患者人数的计算基于强度计算。 将 1 类错误的水平设置为 5%,将 2 类错误的水平设置为 20%,并期望 ADL 水平提高 50%,功效计算表明,参与的 60 名对照组患者和 60 名干预组患者 (http: //statpages.org /proppowr.html)。 因此,预计退出率为 25%,每组邀请 72 名患者

设计。 对 Naestved 地区医院和 Slagelse 医院患者的准实验研究。 每位干预患者在医院康复结束前接受设计的具体康复计划,并在完成住院康复后的第 4 周和第 12 周通过经过专门培训的护士电话与患者联系,患者有机会在需要时联系科室。 通过发送调查问卷 SF 36 和 EHFScB 量表 9 (36) 来评估康复效果,以评估患者的 ADL 功能、自我护理行为和自评健康状况。 患者包括在实验组和对照组中。 随机化和盲法是不可能的,因为人员配备资源不足以使工作人员只能接触相应的干预或对照患者。

所有参与计划康复的患者均在医院进行,因此基线是第二阶段结束。 基于对个人持续康复需求(自我护理行为、健康状况、ADL 功能)和患者对自身情况的看法的分析进行干预。 与患者一起制定计划和程序。 该计划必须根据个别患者的可能性量身定制。 该程序提供了患者可以自己做什么的指南。 患者向您的医生和家庭护理人员确认了该计划的副本。 此外,在 III 期康复开始后 4 周和 12 周,将通过经过专门培训的护士电话与患者联系,并通过结构化访谈指南提供电话支持。 患者也有机会在约定时间之外联系专科护士。

变量:人口统计数据、性别、年龄、独居、依赖/独立于他人的帮助、诊断、工作状况、合并症、NYHA 等级

NYHA 分类由专家在出院和过渡到康复时进行

使用欧洲心力衰竭自我护理行为量表评估的自我护理行为和 ADL 功能。 该仪器在使用前进行了试点测试并进行了表面验证。 该测试衡量患者评估自身情况的能力以及根据观察结果采取行动的能力 (36)。

使用简表 36 (SF-36) 评估的健康状况。 该表格是通用的,涵盖了患者对其健康的看法。 SF-36 已被翻译成丹麦语并经过验证 (37)。 SF-36 包括 36 个关于健康状况自我评估的问题,包括八个具体领域:身体机能、身体限制、疼痛、一般健康、精力/疲劳、社会功能、心理限制和心理健康。 对于 8 条链中的每一条,将响应转换为 0-100 的区间刻度,其中 0 表示没有损伤或完全限制,100 表示完全功能或没有限制。

过程变量:护理计划的依从性检查了自我报告的数据。

统计分析:

数据将在统计程序 SPSS 中进行分析。 来自两组的比例缩放数据通过 F 检验 MHP 进行检验。分布。 对于正态分布的数据,使用参数方法(t 检验)进行比较,否则使用非参数方法(Mann-Whitney 秩和检验)。 通过卡方检验或使用 95% 置信区间比较标称量表数据。

该项目向数据检查局报告。 此外,该实验已报告给当地的研究伦理委员会和 www.Clinicaltrials.gov 从而确保项目的权利。

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研究类型

介入性

注册 (预期的)

194

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • 招聘中
        • University of Aarhus Denmark
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Palle Larsen, MSn,ph.d stud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:年龄在 18 岁或以上且评估为 NYHA II 和 III 的患者被纳入研究。 -

排除标准:

  • 不想参加的患者。 患者语言交流障碍 充分参与。 不了解信息的患者,以及被诊断患有神经功能障碍的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活方式咨询
与患者合作制定以个人为导向的康复计划,然后测量与健康相关的生活质量和自我护理行为
与患者合作制定以个人为导向的康复计划,然后测量与健康相关的生活质量和自我护理行为

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关的生活质量
大体时间:出院后 6 个月测量
使用仪器 SF 36 测量的康复阶段心力衰竭患者健康相关生活质量的证据
出院后 6 个月测量
自我照顾行为
大体时间:出院后 6 个月测量
使用欧洲心力衰竭自我护理行为量表仪器测量患者的自我护理行为
出院后 6 个月测量
日常生活活动
大体时间:出院后6个月
测量患者的 PADL 和 IADL 功能
出院后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Palle Larsen, MSN and Ph.d. student、Univcersity College Sjaelland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年5月1日

研究完成 (预期的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月10日

首次发布 (估计)

2010年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月10日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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