Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntouttava hoito sydämen vajaatoimintapotilaille

keskiviikko 10. marraskuuta 2010 päivittänyt: University College Absalon

Tutkimuksen hypoteesi ja tavoitteet Kuntoutussuunnitelman systemaattinen laatiminen vaiheen III kuntoutukseen perustuen NYHA-luokissa II ja III sydämen vajaatoimintaa sairastavien omahoitokäyttäytymispotilaiden tunnistamiseen, mikä johtaa potilaiden itsehoitokäyttäytymisen vahvistumiseen, mikä lisää terveydentila ja ADL-taso 6 kuukauden kuluttua sairaalasta sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Kohde

  1. Kehittää näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita potilaiden kuntoutuksen vaiheeseen III
  2. Testaa kliinisiin ohjeisiin perustuvien yksilöllisten kuntoutussuunnitelmien vaikutusta potilaan kuntoutukseen vaiheessa III. Tehoa arvioitiin suhteessa muutoksiin itsehoitokäyttäytymisessä, terveydentilassa ja ADL-toiminnassa.

Materiaali ja metodit:

Kontrolloitu pitkittäistutkimus. Jokainen interventiopotilas saa ennen sairaalakuntoutuksen päättymistä suunnitellun kuntoutussuunnitelman, joka myös ottaa potilaaseen yhteyttä erikoiskoulutetun sairaanhoitajan puhelimitse 4 ja 12 viikkoa kuntoutuksensa päätyttyä sairaalassa ja potilaalla on tarvittaessa mahdollisuus ottaa yhteyttä osastolle. Kuntoutuksen vaikutusta arvioitiin lähettämällä kyselylomakkeet SF 36 ja EHFScB Scale 9, joilla arvioidaan potilaiden ADL-toimintaa, itsehoitokäyttäytymistä ja omaa terveyttä.

Kaikki potilaat, jotka osallistuvat suunniteltuun kuntoutukseen sairaaloissa siten, että lähtötilanne on vaiheen II loppu. Interventio perustuu analyysiin yksilön jatkuvan kuntoutuksen tarpeesta (itsehoitokäyttäytyminen, terveydentila, ADL-toiminta) ja potilaan käsitys omasta tilanteesta. Laadi suunnitelma ja ohjelma yhdessä potilaan kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavaa sairautta sairastavien kuntoutus on ollut painopisteenä viimeiset 10-15 vuotta, mikä koskee myös sydänkenttiä (1). Sydänkuntoutuksen painopiste on ollut hoidon tehokkuudessa suhteessa kuolleisuuteen, sairastuvuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL).

Kuntoutuksen tarkoitus on:

"Kuntoutus on kohdennettu ja aikasidonnainen yhteistyöprosessi yksilön, omaisten ja ammattilaisten välillä. Tavoitteena on, että kansalaiset, joilla on merkittäviä fyysisen, henkisen ja/tai sosiaalisen toiminnan rajoituksia tai ovat vaarassa heistä, saavuttavat itsenäisen ja merkityksellisen elämän. Kuntoutus perustuu kansalaisen koko elämäntilanteeseen ja koordinoidulla, johdonmukaisella, tietoon perustuvalla toiminnalla tehtyihin päätöksiin (1).

Tausta. Maailmanlaajuisesti, arvioiden mukaan noin. 50 miljoonaa ihmistä kärsii sydänsairauksista (2). Tanskassa oletettiin, että 60 000 ihmistä kärsii kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta, ja esiintyvyys lisääntyy iän myötä (3) (4). Vuonna 2005 Tanskassa oli 142 245 sairaalahoitoa sydän- ja verisuonitautien vuoksi, 86 336 henkilöä, 1 786 100 000 miestä kohti ja 1 409 100 000 naista kohti. Erikseen tarkasteltuna sydänperäisiin kuolemiin vuosina 1998-2005 on kuolleisuuden lasku yleensä, ja 30 päivän kuolleisuus AMI:n jälkeen laski 10:stä 4 %:iin (5). Sydämen kuntoutus on tehty perinteisessä sairaalaympäristössä, ja ponnistelulla on dokumentoitu vaikutus potilaiden fyysiseen toimintaan, taudin uusiutumisen vähenemiseen sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen (2) (6) (7) (8) ( 9).

Tutkimuksen hypoteesi ja tavoitteet Hypoteesi: Kuntoutussuunnitelman systemaattinen laatiminen vaiheessa III perustuen NYHA-luokissa II ja III sydämen vajaatoimintaa sairastavien omahoitokäyttäytymispotilaiden tunnistamiseen, mikä johtaa potilaiden itsehoitokäyttäytymisen vahvistumiseen, mikä parantaa terveydentila ja ADL-taso 6 kuukauden kuluttua sairaalasta sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Kohde

  1. Kehittää näyttöön perustuva protokolla potilaiden kuntoutuksen vaiheeseen III
  2. Testaa yksilöllisten kuntoutussuunnitelmien vaikutus näyttöön perustuvaan potilaan kuntoutuksen tietoon vaiheessa III. Tehoa arvioitiin suhteessa muutoksiin itsehoitokäyttäytymisessä, terveydentilassa ja ADL-toiminnassa.

Materiaalit ja menetelmät. 3.1 Väestö: Potilaat, jotka on palkattu Etelä-Seelannin aluesairaalasta Naestvedissa ja Slagelsessa. Jokaisesta sairaalasta painetaan vuosittain 55-60 sydämen vajaatoimintapotilasta. Tutkimuksen materiaalina ovat naiset ja miehet, joilla on sydämen vajaatoiminta NYHA-luokissa II - III osallistujista lasketaan voimalaskelman perusteella.

Sisällytä:

NYHA II-III -potilaat Osallistuminen tapahtuu kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Potilaat, jotka sisältyvät vastaavaan interventio- tai kontrolliryhmään sairaalan paikasta riippuen.

Poissulkeminen:

Potilaat, jotka eivät halua osallistua. Potilaiden kielitaito ja kommunikaatio estävät riittävän osallistumisen. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tietoa, sekä potilaat, joilla on diagnosoitu neurologiset puutteet.

Otoskoon laskeminen:

Potilasmäärän laskeminen perustuu vahvuuslaskelmaan. Tyypin 1 virhetasoksi asetettiin 5 % ja tyypin 2 virheiden tasoksi 20 % ja odotettiin ADL-tason parannusta 50 %:lla. Teholaskenta osoittaa, että osallistuneet 60 potilasta kontrolliryhmässä ja 60 potilasta interventioryhmässä (http: // statpages.org / proppowr.html). Odotettu keskeyttämisaste oli 25 %, joten kuhunkin ryhmään kutsuttiin 72 potilasta

Design. lähes kokeellinen tutkimus Naestvedin aluesairaalan ja Slagelsen sairaalan potilaista. Jokainen interventiopotilas saa ennen sairaalakuntoutuksen päättymistä suunnitellun kuntoutussuunnitelman, joka myös ottaa potilaaseen yhteyttä erikoiskoulutetun sairaanhoitajan puhelimitse 4 ja 12 viikkoa kuntoutuksensa päätyttyä sairaalassa ja potilaalla on tarvittaessa mahdollisuus ottaa yhteyttä osastolle. Kuntoutuksen vaikutusta arvioitiin lähettämällä kyselylomakkeet SF 36 ja EHFScB Scale 9 (36), joilla arvioidaan potilaiden ADL-toimintaa, itsehoitokäyttäytymistä ja omaa terveyttä. Potilaat koe- ja kontrolliryhmään. Satunnaistaminen ja sokkouttaminen eivät ole mahdollisia, koska henkilöstöresurssit eivät riitä siihen, että henkilökunta voi olla yhteydessä vain asianomaisiin interventio- tai kontrollipotilaisiin.

Kaikki potilaat, jotka osallistuvat suunniteltuun kuntoutukseen sairaaloissa siten, että lähtötilanne on vaiheen II loppu. Interventio perustuu analyysiin yksilön jatkuvan kuntoutuksen tarpeesta (itsehoitokäyttäytyminen, terveydentila, ADL-toiminta) ja potilaan käsitys omasta tilanteesta. Laadi suunnitelma ja ohjelma yhdessä potilaan kanssa. Ohjelma tulee räätälöidä kunkin potilaan mahdollisuuksien mukaan. Ohjelma sisältää oppaita, mitä potilas voi tehdä itse. Potilas ilmoitti kopion suunnitelmasta lääkärillesi ja kotihoitoon. Lisäksi potilaaseen ollaan yhteydessä erityiskoulutuksen saaneen sairaanhoitajan puhelimitse 4 ja 12 viikkoa vaiheen III kuntoutuksen aloittamisen jälkeen, puhelintuen avulla jäsennellyn haastatteluoppaan avulla. Potilaalla on myös sovittujen aikojen ulkopuolella mahdollisuus ottaa yhteyttä erikoissairaanhoitajaan.

Muuttujat: Väestötiedot, sukupuoli, ikä, yksin asuminen, riippuvainen/riippumaton muiden avusta, diagnoosi, työn tila, liitännäissairaudet, NYHA-luokka

NYHA-luokituksen suorittavat asiantuntijat sairaalasta poistuessaan ja kuntoutukseen siirtyessä

Self-Care Behavior- ja ADL-toiminnot, jotka on arvioitu käyttämällä Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikkoa. Instrumentti käännetään ja kasvot validoidaan pilottitestissä ennen käyttöä. Testi mittaa potilaiden kykyä arvioida omaa tilannettaan ja kykyä toimia tehtyjen havaintojen perusteella (36).

Terveystila arvioitu lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36). Lomake on yleinen ja kattaa potilaan käsityksen terveydestään. SF-36 on käännetty tanskaksi ja validoitu (37). SF-36 sisältää 36 kysymystä terveydentilan itsearvioinnista, jotka sisältävät kahdeksan erityisaluetta: fyysinen toiminta, fyysiset rajoitteet, kipu, yleinen terveys, energia/väsymys, sosiaalinen toiminta, psyykkiset rajoitteet ja henkinen hyvinvointi. Jokaiselle kahdeksalle juosteelle muunnetut vasteet intervalliasteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee, ettei heikentynyttä tai täyttä rajoitusta ole ja 100 ilmaisee täyttä toimintaa tai ei rajoitusta.

Prosessimuuttuja: hoitotyöohjelman noudattaminen tutki itse ilmoittamia tietoja.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoidaan tilasto-ohjelmassa SPSS. Kahden ryhmän suhteella skaalatut tiedot testataan F-testillä MHP. jakelusta. Normaalijakauman osalta dataa verrataan parametrisilla menetelmillä (t-testi), muuten ei-parametrisilla menetelmillä (Mann-Whitney Rank Sum Test). Nimellinen asteikko Tietoja verrataan khin neliötestillä tai käyttämällä 95 %:n luottamusväliä.

Hankkeesta ilmoitettiin Tietohallintovirastolle. Lisäksi kokeesta ilmoitettiin paikalliselle tutkimuseettiselle komitealle ja www.Clinicaltrials.gov niin, että oikeudet hankkeeseen varmistetaan.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • University of Aarhus Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Palle Larsen, MSn,ph.d stud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joiden arvo on NYHA II ja III. -

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua. Potilaiden kielitaito ja kommunikaatio estävät riittävän osallistumisen. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tietoa, sekä potilaat, joilla on diagnosoitu neurologiset puutteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntyylineuvonta
Yksilöllinen kuntoutussuunnitelma yhteistyössä potilaan kanssa, jonka jälkeen mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja itsehoitokäyttäytymistä
Yksilöllinen kuntoutussuunnitelma yhteistyössä potilaan kanssa, jonka jälkeen mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja itsehoitokäyttäytymistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Todisteet kuntoutusvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta mitattuna instrumentilla SF 36
Mitattu 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: mitattu 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Mittaa potilaiden itsehoitokäyttäytymistä käyttämällä välinettä European Heart Failure Self Care Behaviour Scale
mitattu 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
mittaa potilaiden PADL- ja IADL-toimintoja
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Palle Larsen, MSN and Ph.d. student, Univcersity College Sjaelland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa